- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06126055
Legatura endoscopica della banda per il trattamento della malattia da reflusso
8 settembre 2026 aggiornato da: Mohamed Abeid, El Katib Hospital
EndoBand: legatura endoscopica della banda per il trattamento della malattia da reflusso (GERD)
La GERD è una malattia cronica che richiede diverse modalità di trattamento; non hanno dimostrato un'efficacia a lungo termine con preoccupazioni sulla loro sicurezza.
L'uso della legatura elastica in endoscopia appare sicuro, ripetibile con una breve curva di apprendimento.
Il posizionamento di più bande sulla linea Z può creare un anello fibroso nell'esofago distale che funge da barriera contro il reflusso del contenuto gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è la completa risoluzione dei sintomi da reflusso senza l'utilizzo di alcun farmaco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Abeid, MD
- Numero di telefono: +201001222254
- Email: mohamedabeid@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Endoscopy Unit Cairo University
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Contatto:
- Mohamed Abeid, MD
- Numero di telefono: +201001222254
- Email: mohamedabeid@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- GERD sintomatico
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico per GERD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fuori dal PPI
Nessun sintomo di reflusso
|
Posizionamento di bande nell'esofago distale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Legatura endoscopica della banda per GERD
Lasso di tempo: 1 mese
|
Risoluzione dei sintomi da reflusso e arresto degli inibitori della pompa protonica.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIELUKA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
SÌ
Periodo di condivisione IPD
1 anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gratuito
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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