- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06126055
Endoskopisk båndligation til behandling af reflukssygdom
8. september 2026 opdateret af: Mohamed Abeid, El Katib Hospital
EndoBand: Endoskopisk båndligation til behandling af reflukssygdom (GERD)
GERD er en kronisk sygdom, der kræver forskellige behandlingsmodaliteter; ikke har bevist langsigtet effekt med bekymringer om deres sikkerhed.
Brugen af båndligation i endoskopi virker sikker, gentagelig med kort indlæringskurve.
Anbringelse af flere bånd ved Z-linjen kan skabe en fibrøs ring i den distale spiserør, der fungerer som en barriere mod tilbagesvaling af maveindhold.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er fuldstændig løsning af reflukssymptomer uden brug af noget lægemiddel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abeid, MD
- Telefonnummer: +201001222254
- E-mail: mohamedabeid@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Endoscopy Unit Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Abeid, MD
- Telefonnummer: +201001222254
- E-mail: mohamedabeid@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk GERD
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere operation for GERD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fra PPI
Ingen symptomer på refluks
|
Anbringelse af bånd i distal spiserør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisk båndligation til GERD
Tidsramme: 1 måned
|
Løsning af reflukssymptomer og stop af protonpumpehæmmere.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIELUKA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-delingsadgangskriterier
Gratis
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .