Spolehlivost a platnost použití dynamometru Camry u zdravých dospělých
Porovnání výsledků měření Camry a Jamar dynamometrů u zdravých dospělých jedinců a zkoumání spolehlivosti a platnosti použití Camry.
Hydraulický ruční dynamometr Jamar je vysoce nákladné a manuální zařízení, které se běžně používá pro hodnocení síly stisku ruky (HGS) s platností a spolehlivostí. V současné době se má za to, že při hodnocení HGS by bylo vhodnější použití digitálních a automatických kalibračních dynamometrů, jako je Camry.
Tento výzkum je průřezovou studií využívající metodu náhodného křížení. Účelem studie je porovnat výsledky měření na dynamometrech Camry a Jamar u zdravých dospělých jedinců a prozkoumat spolehlivost a validitu použití Camry.
Zdraví dospělí muži a ženy ve věku 18 a více let budou do studie zahrnuti dobrovolně. Byla provedena analýza síly, aby se určil počet lidí, kteří mají být zahrnuti do studie. Síla testu byla vypočtena pomocí programu G*Power 3.1 a byla stanovena jako 60 účastníků. Kritéria pro zařazení do studie; Zařazeni budou zdraví dospělí ve věku 18 a více let, jedinci, kteří nemají žádná omezení ve funkcích horních končetin a nemají kognitivní a/nebo psychické problémy. Do studie nebudou zahrnuti jedinci mladší 18 let, kteří používají asistenční zařízení, mají autoimunitní poruchu, těhotné jedinci a jedinci s anamnézou hospitalizace delší než tři dny v posledních šesti měsících.
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení a měření Hodnocení a měření budou provádět stejní výzkumníci, jak je uvedeno níže. Cílem prováděných měření je porovnat dynamometry Camry a Jamar při hodnocení síly úchopu.
1. Informace o pacientovi a formulář pro hodnocení 2. Elektronický dynamometr Camry – měření síly úchopu 3. Dynamometr hydraulického úchopu Jamar – měření síly úchopu Hodnocení, která mají být aplikována na účastníky zahrnuté do studie, budou okamžitě zaznamenána. Síla úchopu každého jednotlivce bude měřena dvěma různými dynamometry (Camry Electronic a Jamar Hydraulic Hand Grip Dynamometer). Hodnocení se bude provádět oboustranně (pravá a levá) na horní končetině a mezi každým opakovaným měřením bude jednominutová přestávka.
- Informace o účastníkovi a hodnotící formulář: Jedná se o hodnotící formulář, který obsahuje demografické informace pacienta, jako je jméno, příjmení, věk, pohlaví, váha, výška, index tělesné hmotnosti a informace o straně dominantní horní končetiny.
- Elektronický ruční dynamometr Camry - Měření síly uchopení: Při hodnocení bude provedeno s elektronickým dynamometrem Camry pro ruční ovládání; Provedou se tři různá měření na oboustranných horních končetinách (pravá a levá). Bude proveden a zaznamenán průměr tří různých hodnocených měření. Mezi každým opakovaným měřením bude jednominutová přestávka. Při hodnoceních, která mají být provedena, postoj jednotlivce; chodidla v pohodlné poloze na vzdálenost na šířku ramen, ramena v neutrální rotaci-vertikální addukci, loketní kloub v 90° flexi a předloktí v neutrální poloze, zápěstí v extenzi 0°-30° a ulnární deviace 0° až 15°. Poté, co se upevní poloha jednotlivce, budou jednotlivci požádáni, aby provedli maximální uchopovací pohyby.
Jamar Hydraulic Hand Grip Dynamometer - Měření síly gripu: Při hodnocení, které bude provedeno s Jamar Hydraulic Hand Grip Dynamometer; Provedou se tři různá měření na oboustranných horních končetinách (pravá a levá). Bude proveden a zaznamenán průměr tří různých hodnocených měření. Mezi každým opakovaným měřením bude jednominutová přestávka. Při hodnoceních, která mají být provedena, postoj jednotlivce; chodidla v pohodlné poloze na vzdálenost na šířku ramen, ramena v neutrální rotaci-vertikální addukci, loketní kloub v 90° flexi a předloktí v neutrální poloze, zápěstí v extenzi 0°-30° a ulnární deviace 0° až 15°. Poté, co se upevní poloha jednotlivce, budou jednotlivci požádáni, aby provedli maximální uchopovací pohyby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci starší 18 let, bez operace horní končetiny, zlomeniny v anamnéze nebo jakéhokoli omezení funkcí horní končetiny, jak je vhodné pro kritéria zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají jakoukoli kognitivní, psychologickou nebo autoimunitní poruchu, používají asistenční zařízení, v minulosti byli v nemocnici déle než tři dny během posledních šesti měsíců a/nebo byli těhotní, nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly stisku ruky pomocí dynamometru Camry
Časové okno: 10 minut
|
Přestože se v literatuře uvádí, že síla stisku ruky (HGS) souvisí s celkovou svalovou silou a úrovní fyzické aktivity, je také považována za indikátor celkového zdraví.
Hodnocení HGS u všech zdravých a/nebo nemocných jedinců je důležité pro účely klinického sledování nebo hodnocení.
V naší studii bude k vyhodnocení HGS použit dynamometr Camry, který má automatickou kalibraci, automatický záznam údajů o síle úchopu a průběžný sběr dat.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly stisku ruky pomocí dynamometru Jamar
Časové okno: 10 minut
|
Síla stisku ruky (HCP) patří mezi běžně preferované metody při hodnocení celkového zdraví těla a svalové síly.
Hydraulický ruční dynamometr Jamar doporučuje Americká asociace ručních terapeutů (ASHT) pro hodnocení síly úchopu.
Dynamometr Jamar, používaný na klinikách a ve výzkumu, je nástroj zlatého standardu se spolehlivostí a validitou používaný při hodnocení síly stisku ruky.
Z tohoto důvodu bude k hodnocení sekundární síly úchopu ruky účastníků použit hydraulický ruční dynamometr Jamar.
Výsledky dynamometru Camry, který používáme k hodnocení celkového zdravotního stavu a síly stisku ruky, budou porovnány s výsledky měření hydraulického ručního dynamometru Jamar.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SENA Ö GÖRGÜ, Istanbul Medipol Universty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Istanbul Medipol Universty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .