- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06126211
Pålidelighed og gyldighed af brugen af Camry-dynamometeret hos raske voksne
Sammenligning af resultatmålene for Camry- og Jamar-dynamometrene hos raske voksne individer og undersøgelse af pålideligheden og validiteten af Camry-brugen.
Jamar hydraulisk hånddynamometer, er en høj pris og manuel enhed, der almindeligvis bruges til evaluering af håndgrebsstyrken (HGS) med validitet og pålidelighed. I dag menes det, at brugen af de digitale og automatiske kalibreringsdynamometre, såsom Camry, ville være mere passende i evalueringen af HGS.
Denne forskning er et tværsnitsstudie, der anvender den tilfældige crossover-metode. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne resultatmålene for Camry- og Jamar-dynamometrene hos raske voksne individer og undersøge realiteten og validiteten af Camry-brugen.
Sunde voksne mandlige og kvindelige individer på 18 år og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen på frivillig basis. Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af personer, der skulle inkluderes i undersøgelsen. Testens styrke blev beregnet med G*Power 3.1-programmet og blev bestemt til 60 deltagere. Inklusionskriterier for undersøgelsen; Raske voksne på 18 år og derover, personer, der ikke har nogen begrænsninger i overekstremitetsfunktioner og ikke har kognitive og/eller psykologiske problemer, vil blive inkluderet. Personer under 18 år, der bruger et hjælpemiddel, har en autoimmun lidelse, gravide personer og personer med en historie med hospitalsindlæggelse i mere end tre dage inden for de sidste seks måneder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Evaluering og målinger Evalueringer og målinger vil blive foretaget af de samme forskere som angivet nedenfor. Målet med de målinger, der skal foretages, er at sammenligne Camry- og Jamar-dynamometrene ved evaluering af grebsstyrken.
1. Patientinformation og evalueringsskema 2. Camry Electronic Hand Grip Dynamometer - Måling af Grip Force 3. Jamar Hydraulic Hand Grip Dynamometer - Måling af Grip Force Evalueringerne, der skal anvendes på deltagerne inkluderet i undersøgelsen, vil blive registreret øjeblikkeligt. Hver enkelts grebsstyrke vil blive målt med to forskellige dynamometre (Camry Electronic og Jamar Hydraulic Hand Grip Dynamometer). Evalueringer vil blive foretaget bilateralt (højre og venstre) i den øvre ekstremitet, og der vil være et minuts hvileperiode mellem hver gentagne måling.
- Deltagerinformation og evalueringsformular: Dette er en evalueringsformular, der inkluderer patientens demografiske oplysninger såsom navn, efternavn, alder, køn, vægt, højde, body mass index og dominerende sideoplysninger om øvre ekstremiteter.
- Camry Electronic Hand Grip Dynamometer - Måling af Grip Strength: I evalueringen skal foretages med Camry Electronic Hand Grip Dynamometer; Der vil blive foretaget tre forskellige målinger på bilaterale øvre ekstremiteter (højre og venstre). Gennemsnittet af tre forskellige evaluerede målinger vil blive taget og registreret. Der vil være et minuts hvileperiode mellem hver gentagne måling. I de evalueringer, der skal foretages, den enkeltes kropsholdning; fødder i behagelig stilling i skulderbreddes afstand, skuldre i neutral rotation-vertikal adduktion, albueleddet i 90° fleksion og underarm i neutral stilling, håndled i 0°-30° ekstension og 0° til 15° ulnar deviation. Efter at individets kropsholdning er etableret, vil individer blive bedt om at lave maksimale gribebevægelser.
Jamar Hydraulic Hand Grip Dynamometer - Måling af Grip Strength: I evalueringen, der skal foretages med Jamar Hydraulic Hand Grip Dynamometer; Der vil blive foretaget tre forskellige målinger på bilaterale øvre ekstremiteter (højre og venstre). Gennemsnittet af tre forskellige evaluerede målinger vil blive taget og registreret. Der vil være et minuts hvileperiode mellem hver gentagne måling. I de evalueringer, der skal foretages, den enkeltes kropsholdning; fødder i behagelig stilling i skulderbreddes afstand, skuldre i neutral rotation-vertikal adduktion, albueleddet i 90° fleksion og underarm i neutral stilling, håndled i 0°-30° ekstension og 0° til 15° ulnar deviation. Efter at individets kropsholdning er etableret, vil individer blive bedt om at lave maksimale gribebevægelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske deltagere, der er ældre end 18 år, uden en øvre ekstremitetsoperation, frakturhistorie eller nogen begrænsning af overekstremitetsfunktionerne, alt efter hvad der er relevant for inklusionskriterierne.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har en hvilken som helst kognitiv, psykologisk eller autoimmun lidelse, ved brug af et hjælpemiddel, hospitalsopholdshistorie i mere end tre dage inden for de sidste seks måneder og/eller gravide, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af håndgrebsstyrke med Camry dynamometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Selv om det i litteraturen er angivet, at håndgrebsstyrken (HGS) er relateret til den generelle muskelstyrke og fysiske aktivitetsniveau, menes det også at være en indikator for det generelle helbred.
HGS-evalueringen hos alle raske og/eller syge personer er vigtig for den kliniske opfølgning eller evalueringsformål.
I vores undersøgelse vil Camry-dynamometeret, som har automatisk kalibrering, automatisk grebsstyrkedataoptagelse og kontinuerlig dataindsamling, blive brugt til at evaluere HGS.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af håndgrebsstyrke med Jamar dynamometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Håndgrebsstyrke (HCP) er blandt de almindeligt foretrukne metoder til evaluering af kroppens generelle sundhed og muskelstyrke.
Jamar hydrauliske hånddynamometer anbefales af American Association of Hand Therapists (ASHT) til at evaluere grebsstyrken.
Jamar-dynamometeret, der bruges i klinikker og forskning, er et guldstandardværktøj med pålidelighed og validitet, der bruges til evaluering af håndgrebsstyrke.
Af denne grund vil Jamar hydrauliske hånddynamometer blive brugt til at evaluere deltagernes sekundære håndgrebsstyrke.
Resultaterne af Camry-dynamometeret, som vi bruger til at evaluere generel sundhed og håndgrebsstyrke, vil blive sammenlignet med måleresultaterne fra Jamar hydrauliske hånddynamometer.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SENA Ö GÖRGÜ, Istanbul Medipol Universty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Istanbul Medipol Universty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .