- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06126211
Affidabilità e validità dell'uso del dinamometro Camry negli adulti sani
Confronto delle misure dei risultati dei dinamometri Camry e Jamar in individui adulti sani e studio dell'affidabilità e della validità dell'utilizzo di Camry.
Il dinamometro manuale idraulico Jamar è un dispositivo manuale e ad alto costo che viene comunemente utilizzato per la valutazione della forza di presa della mano (HGS) con validità e affidabilità. Al giorno d'oggi si pensa che l'utilizzo di dinamometri digitali e di calibrazione automatica, come Camry, sarebbe più appropriato nella valutazione dell'HGS.
Questa ricerca è uno studio trasversale che utilizza il metodo del crossover casuale. Lo scopo dello studio è confrontare le misure dei risultati dei dinamometri Camry e Jamar in individui adulti sani e indagare l'attendibilità e la validità dell'utilizzo di Camry.
Saranno inclusi nello studio su base volontaria individui adulti sani di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni. È stata eseguita l'analisi della potenza per determinare il numero di persone da includere nello studio. La potenza del test è stata calcolata con il programma G*Power 3.1 ed è stata determinata su 60 partecipanti. Criteri di inclusione dello studio; Verranno inclusi adulti sani di età pari o superiore a 18 anni, individui che non presentano limitazioni nelle funzioni degli arti superiori e non presentano problemi cognitivi e/o psicologici. Non saranno inclusi nello studio individui di età inferiore a 18 anni, che utilizzano un dispositivo di assistenza, affetti da una malattia autoimmune, individui in gravidanza e individui con una storia di ricovero ospedaliero per più di tre giorni negli ultimi sei mesi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Valutazione e misurazioni Le valutazioni e le misurazioni saranno effettuate dagli stessi ricercatori come indicato di seguito. Lo scopo delle misurazioni da effettuare è quello di confrontare i dinamometri Camry e Jamar nella valutazione della forza di presa.
1. Informazioni sul paziente e modulo di valutazione 2. Dinamometro elettronico a presa manuale Camry - Misurazione della forza di presa 3. Dinamometro idraulico a presa manuale Jamar - Misurazione della forza di presa Le valutazioni da applicare ai partecipanti inclusi nello studio verranno registrate istantaneamente. La forza di presa di ogni individuo sarà misurata con due diversi dinamometri (Camry Electronic e Jamar Hydraulic Hand Grip Dynamometer). Le valutazioni verranno effettuate bilateralmente (destra e sinistra) nell'estremità superiore e ci sarà un periodo di riposo di un minuto tra ciascuna misurazione ripetuta.
- Modulo di informazione e valutazione del partecipante: questo è un modulo di valutazione che include le informazioni demografiche del paziente come nome, cognome, età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea e informazioni sul lato dell'estremità superiore dominante.
- Dinamometro elettronico a impugnatura Camry - Misurazione della forza della presa: nella valutazione da effettuare con il dinamometro elettronico a impugnatura Camry; Verranno effettuate tre diverse misurazioni sugli arti superiori bilaterali (destro e sinistro). Verrà presa e registrata la media di tre diverse misurazioni valutate. Ci sarà un periodo di riposo di un minuto tra ciascuna misurazione ripetuta. Nelle valutazioni da fare, la postura dell'individuo; piedi in posizione comoda alla larghezza delle spalle, spalle in rotazione neutra-adduzione verticale, articolazione del gomito in flessione a 90° e avambraccio in posizione neutra, polso in estensione 0°-30° e deviazione ulnare da 0° a 15°. Una volta stabilita la postura dell'individuo, verrà chiesto agli individui di eseguire i massimi movimenti di presa.
Dinamometro con impugnatura idraulica Jamar - Misurazione della forza di presa: Nella valutazione da effettuare con il Dinamometro con impugnatura idraulica Jamar; Verranno effettuate tre diverse misurazioni sugli arti superiori bilaterali (destro e sinistro). Verrà presa e registrata la media di tre diverse misurazioni valutate. Ci sarà un periodo di riposo di un minuto tra ciascuna misurazione ripetuta. Nelle valutazioni da fare, la postura dell'individuo; piedi in posizione comoda alla larghezza delle spalle, spalle in rotazione neutra-adduzione verticale, articolazione del gomito in flessione a 90° e avambraccio in posizione neutra, polso in estensione 0°-30° e deviazione ulnare da 0° a 15°. Una volta stabilita la postura dell'individuo, verrà chiesto agli individui di eseguire i massimi movimenti di presa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani di età superiore a 18 anni, senza intervento chirurgico agli arti superiori, storia di fratture o qualsiasi limitazione delle funzioni degli arti superiori, come appropriato per i criteri di inclusione.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che presentavano disturbi cognitivi, psicologici o autoimmuni, che utilizzavano un dispositivo di assistenza, con una storia di degenza ospedaliera per più di tre giorni negli ultimi sei mesi e/o in stato di gravidanza non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza di presa della mano con dinamometro Camry
Lasso di tempo: 10 minuti
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In letteratura, sebbene si affermi che la forza di presa della mano (HGS) è correlata alla forza muscolare generale e al livello di attività fisica, si ritiene anche che sia un indicatore della salute generale.
La valutazione dell'HGS in tutti gli individui sani e/o malati è importante per il follow-up clinico o per scopi di valutazione.
Nel nostro studio, per valutare l'HGS verrà utilizzato il dinamometro Camry, dotato di calibrazione automatica, registrazione automatica dei dati sulla forza di presa e raccolta continua dei dati.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza di presa della mano con dinamometro Jamar
Lasso di tempo: 10 minuti
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La forza della presa della mano (HCP) è uno dei metodi comunemente preferiti per valutare la salute generale del corpo e la forza muscolare.
Il dinamometro idraulico manuale Jamar è raccomandato dall'American Association of Hand Therapists (ASHT) per valutare la forza della presa.
Il dinamometro Jamar, utilizzato nelle cliniche e nella ricerca, è uno strumento gold standard con affidabilità e validità utilizzato nella valutazione della forza della presa della mano.
Per questo motivo, verrà utilizzato il dinamometro idraulico Jamar per valutare la forza della presa della mano secondaria dei partecipanti.
I risultati del dinamometro Camry, che utilizziamo per valutare lo stato di salute generale e la forza della presa della mano, verranno confrontati con i risultati della misurazione del dinamometro manuale idraulico Jamar.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SENA Ö GÖRGÜ, Istanbul Medipol Universty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istanbul Medipol Universty
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