Účinnost ochlazování kůže při snižování bolesti spojené s neinvazivní léčbou neurofibromatózy kožních neurofibromů typu 1

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělý ≥18 let

2. Mít diagnózu NF1 na základě genetického testování zárodečné linie nebo splněním ≥ 2 následujících kritérií:

   1. Rodinná anamnéza NF1
   2. Šest nebo více světle hnědých ("cafe-au-lait") skvrn na kůži
   3. Přítomnost dvou nebo více neurofibromů jakéhokoli typu nebo jednoho nebo více plexiformních neurofibromů
   4. Pihy pod paží nebo v oblasti třísel
   5. Dva nebo více pigmentových, nezhoubných hrbolků na oční duhovce (Lischovy noduly)
   6. Výrazná kostní léze: dysplazie (abnormální růst) sfenoidální kosti za okem nebo dysplazie dlouhých kostí, často v bérci
   7. Nádor na zrakovém nervu, který může rušit vidění
3. Pacienti musí vyhledávat léčbu cNF
4. Pacienti musí mít ≥ 6 párových cNF (3 k léčbě a 3 neléčené), které jsou viditelné a měří 2–8 mm. Ty musí být v oblastech přístupných k léčbě a sledování pomocí digitální fotografie.
5. cNF musí být umístěn na trupu, pažích nebo nohách pacienta
6. Schopný a ochotný dodržovat všechny plány a požadavky návštěv, ošetření a hodnocení
7. Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, kteří nemohou dát informovaný souhlas nebo dodržet studijní plán.
2. Aktivní opalování v průběhu studia.
3. Nežádoucí reakce na sloučeniny jakéhokoli vnějšího činidla (např. gely, lotiony nebo anestetické krémy) požadované pro použití ve studii, pokud neexistuje žádná alternativa k uvedenému činidlu;
4. Známá alergie na injekční anestetika, kyselinu deoxycholovou nebo polidokanol.
5. Ženy, které jsou těhotné.
6. Ti s akutním tromboembolickým onemocněním.
7. Ti s abnormalitami krvácení nebo ti, kteří jsou v současné době léčeni protidestičkovou nebo antikoagulační léčbou.
8. Ti s dysfagií.
9. Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele způsobila, že by nebylo bezpečné (pro účastníka nebo personál studie) zacházet s účastníkem v rámci této výzkumné studie.