Rizikové faktory a výsledky u koronární chronické totální okluze
17. srpna 2026 aktualizováno: Ruijin Hospital
Rizikové faktory a výsledky u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční a chronickou totální okluzí koronárních tepen
Tato studie si klade za cíl zhodnotit rizikové faktory a zhodnotit dlouhodobé výsledky pacientů s koronární chronickou totální okluzí (CTO) léčených perkutánní koronární intervencí nebo medikamentózní léčbou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění koronárních tepen (CAD) je stále jedním z hlavních přispěvatelů ke globální úmrtnosti.
CTO je speciální typ léze CAD, definovaný jako kompletní okluze alespoň jedné velké epikardiální koronární tepny delší než 3 měsíce.
Ve srovnání s pacienty bez CTO mají pacienti s CTO horší prognózu.
Prognóza pacientů s CTO souvisí s mnoha faktory včetně základních charakteristik, modality léčby a stupně tvorby koronárního kolaterálu.
Zjištění faktorů, které mohou indikovat výsledky CTO, je zásadní pro klinické rozhodování.
V tomto jediném centru, observační studii, shromažďujeme pacientovy klinické charakteristiky a vzorky krve, abychom prozkoumali potenciální faktory spojené s rozvojem tvorby koronárního kolaterálu a výsledky u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fenghua Ding, PhD, MD
- Telefonní číslo: 0086 021 64370045
- E-mail: ruijindfh@126.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jian Li
- Telefonní číslo: 0086 021 64370045
- E-mail: ruijincrc@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním koronárních tepen a CTO podstoupili koronarografii v nemocnici Ruijin v Šanghaji v Číně postupně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let; Pacienti s anginou pectoris nebo němou ischemií a dokumentovanou ischemií; Pacienti s CTO ≥ 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- eGFR<15ml/(min.1,73m2); Chronické srdeční selhání se stupněm NYHA ≥3; měl v anamnéze bypass koronární tepny; podstoupil perkutánní koronární intervenci během předchozích 3 měsíců; Zhoubný nádor nebo poruchy imunitního systému; Plicní srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s dobrým koronárním kolaterálem
Vývoj koronární kolaterální cirkulace byl hodnocen podle Rentropova skóre, stupeň 2 (částečné plnění epikardiálního segmentu kolaterálními cévami); stupně 3 (úplné naplnění epikardiální tepny kolaterálními cévami) byly definovány jako dobrá koronární kolaterální cirkulace.
|
|
|
Pacienti se špatným koronárním kolaterálem
Vývoj koronární kolaterální cirkulace byl hodnocen podle Rentropova skóre, stupeň 0 (žádné plnění jakýchkoliv kolaterálních cév) a stupeň 1 (plnění bočních větví tepny, které mají být perfundovány kolaterálními cévami bez zobrazení epikardiálního segmentu) byly definovány jako špatné koronární kolaterální oběh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozitní příhoda úmrtí ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu, srdeční selhání a opakovaná revaskularizace
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
|
Stupeň kolaterálu odhadnutý vizuálně podle Rentropova skóre během koronarografie
Časové okno: Okamžitá postangiografie
|
Stupeň koronární kolateralizace zásobující distální oblast totální koronární okluze byl vizuálně klasifikován pomocí skórovacího systému Rentrop následovně: 0 = žádné viditelné kolaterály; 1=špatně zakalené kolaterály se slabým zobrazením distální cévy; 2=částečné plnění kolaterálních cév; a 3 = úplné naplnění kolaterálních cév.
Pacienti byli poté klasifikováni jako slabé koronární kolaterály (skóre Rentrop 0 a 1) nebo dobré koronární kolaterály (skóre Rentrop 2 a 3) podle skóre Rentrop.
|
Okamžitá postangiografie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Případ smrti ze všech příčin
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Případ smrti ze srdečních příčin
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Případ srdečního selhání
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Změna ejekční frakce levé komory
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Události opakované revaskularizace
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Míra úspěšnosti procesu
Časové okno: Bezprostředně po PCI
|
Bezprostředně po PCI
|
|
Událost procesních výsledků
Časové okno: 1 měsíc po angiografii nebo PCI
|
1 měsíc po angiografii nebo PCI
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina sérových markerů a biochemických indexů, o kterých bylo hlášeno, že úzce souvisí s kardiovaskulárními chorobami a tvorbou kolaterálu.
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fenghua Ding, PhD, MD, Ruijin Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RFOCTO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .