Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска и исходы при хронической тотальной окклюзии коронарных артерий

13 ноября 2023 г. обновлено: Ruijin Hospital

Факторы риска и исходы у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и хронической тотальной окклюзией коронарных артерий

Целью данного исследования является оценка факторов риска и долгосрочных результатов лечения пациентов с хронической тотальной окклюзией коронарных артерий (ХТО), получавших чрескожное коронарное вмешательство или медикаментозное лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) по-прежнему является одной из основных причин глобальной смертности. ХТО — особый тип поражения ИБС, определяемый как полная окклюзия по крайней мере одной крупной эпикардиальной коронарной артерии на срок более 3 месяцев. По сравнению с пациентами без ХТО, у пациентов с ХТО прогноз хуже. Прогноз пациентов с ХТО зависит от многих факторов, включая исходные характеристики, метод лечения и степень формирования коронарных коллатералей. Выяснение факторов, которые могут указывать на исходы ХТО, имеет важное значение для принятия клинических решений. В этом единственном центре наблюдательного исследования мы собираем клинические характеристики пациентов и образцы крови для изучения потенциальных факторов, связанных с развитием образования коронарных коллатералей и исходами у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fenghua Ding, PhD, MD
  • Номер телефона: 0086 021 64370045
  • Электронная почта: ruijindfh@126.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Jian Li
          • Номер телефона: 0086 021 64370045
          • Электронная почта: ruijincrc@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца и ХТО, прошедшие коронарную ангиографию в больнице Жуйджин, Шанхай, Китай, будут последовательно включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет; Пациенты со стенокардией или бессимптомной ишемией и документированной ишемией; Пациенты с ХТО ≥ 3 месяцев

Критерий исключения:

  • рСКФ<15 мл/(мин·1,73 м2); Хроническая сердечная недостаточность ≥3 степени по NYHA; В анамнезе было аортокоронарное шунтирование; Получил чрескожное коронарное вмешательство в течение предшествующих 3 месяцев; Злокачественная опухоль или нарушения иммунной системы; Легочно-сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хорошими коронарными коллатералями
Развитие коронарного коллатерального кровообращения оценивали по шкале Рентропа, 2 степень (частичное заполнение эпикардиального сегмента коллатеральными сосудами); 3 степень (полное заполнение эпикардиальной артерии коллатеральными сосудами) определялась как хорошее коронарное коллатеральное кровообращение.
Процедура: Коронарная ангиография
Пациенты с плохими коронарными коллатералями
Развитие коронарного коллатерального кровообращения оценивалось по шкале Rentrop, степень 0 (отсутствие наполнения коллатеральных сосудов) и степень 1 (наполнение боковых ветвей артерии, перфузируемых коллатеральными сосудами без визуализации эпикардиального сегмента) определялись как неудовлетворительные. коронарное коллатеральное кровообращение.
Процедура: Коронарная ангиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень коллатераля оценивается визуально по шкале Рентропа при коронарографии.
Временное ограничение: Немедленная постангиография
Немедленная постангиография
Комбинированное событие, включающее смертность от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда, сердечную недостаточность и повторную реваскуляризацию.
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Случай смертности от всех причин
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Случай смерти от сердечных причин
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Событие сердечной недостаточности
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Изменение фракции выброса левого желудочка.
Временное ограничение: 1 год
1 год
События повторной реваскуляризации
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Уровень процедурного успеха
Временное ограничение: Немедленно после PCI
Немедленно после PCI
Событие процессуальных результатов
Временное ограничение: Через 1 месяц после ангиографии или ЧКВ
Через 1 месяц после ангиографии или ЧКВ

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень сывороточных маркеров и биохимических показателей, как сообщается, тесно связан с сердечно-сосудистыми заболеваниями и образованием коллатералей.
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Fenghua Ding, PhD, MD, Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RFOCTO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронарная ангиография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться