冠状动脉慢性完全闭塞的危险因素和结果
2023年11月13日 更新者：Ruijin Hospital
稳定性冠状动脉疾病和冠状动脉慢性完全闭塞患者的危险因素和结果
本研究旨在评估接受经皮冠状动脉介入治疗或药物治疗的冠状动脉慢性完全闭塞（CTO）患者的危险因素并评估其长期结局。
研究概览
详细说明
冠状动脉疾病（CAD）仍然是全球死亡率的主要原因之一。
CTO是CAD的一种特殊病变类型，定义为至少一条主要心外膜冠状动脉完全闭塞超过3个月。
与非 CTO 患者相比，CTO 患者的预后较差。
CTO患者的预后与基线特征、治疗方式、冠状动脉侧支形成程度等多种因素有关。
找出可以指示 CTO 结果的因素对于临床决策至关重要。
在这项单中心观察性研究中，我们收集患者的临床特征和血液样本，以调查与冠状动脉侧支形成发展相关的潜在因素以及稳定型冠状动脉疾病患者的结局。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fenghua Ding, PhD, MD
- 电话号码：0086 021 64370045
- 邮箱：ruijindfh@126.com
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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接触：
- Jian Li
- 电话号码：0086 021 64370045
- 邮箱：ruijincrc@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
将连续入组在中国上海瑞金医院接受冠状动脉造影的冠状动脉疾病和CTO患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；患有心绞痛或无症状性缺血并有缺血记录的患者； CTO≥3个月的患者
排除标准：
- eGFR<15mL/(min·1.73m2)； NYHA 分级≥3 级的慢性心力衰竭；有冠状动脉搭桥手术史；过去3个月内接受过经皮冠状动脉介入治疗；恶性肿瘤或免疫系统疾病；肺心病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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冠状动脉循环良好的患者
冠状动脉侧支循环发育情况根据Rentrop评分分级，2级（心外膜段被侧支血管部分充盈）； 3级（心外膜动脉被侧支血管完全充盈）被定义为冠状动脉侧支循环良好。
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冠状动脉循环不良的患者
冠状动脉侧支循环发育情况根据Rentrop评分进行分级，0级（没有任何侧支血管充盈）和1级（侧支血管充盈待用侧支血管充盈，心外膜段不可见）定义为差冠状动脉侧支循环。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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冠状动脉造影时通过 Rentrop 评分目测评估侧支循环程度
大体时间：血管造影后立即
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血管造影后立即
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全因死亡、非致命性心肌梗塞、心力衰竭和重复血运重建的复合事件
大体时间：长达5年
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长达5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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全因死亡事件
大体时间：长达5年
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长达5年
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心脏病死亡事件
大体时间：长达5年
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长达5年
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心力衰竭事件
大体时间：长达5年
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长达5年
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左心室射血分数的变化
大体时间：1年
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1年
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重复血运重建事件
大体时间：长达5年
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长达5年
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程序成功率
大体时间：PCI术后即刻
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PCI术后即刻
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程序结果事件
大体时间：血管造影或 PCI 后 1 个月
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血管造影或 PCI 后 1 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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据报道，血清标志物和生化指标的水平与心血管疾病和络脉形成密切相关。
大体时间：长达5年
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长达5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fenghua Ding, PhD, MD、Ruijin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (估计的)
2023年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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