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冠動脈の慢性完全閉塞における危険因子と転帰

2023年11月13日 更新者：Ruijin Hospital

安定した冠動脈疾患および冠動脈の慢性完全閉塞患者における危険因子と転帰

この研究は、経皮的冠動脈インターベンションまたは薬物療法で治療された冠動脈慢性完全閉塞（CTO）患者の危険因子を評価し、長期転帰を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈疾患 (CAD) は依然として世界の死亡率の主な原因の 1 つです。 CTO は CAD の特殊な病変タイプであり、少なくとも 1 本の主要な心外膜冠動脈の 3 か月以上にわたる完全閉塞として定義されます。 非 CTO 患者と比較して、CTO 患者の予後は不良です。 CTO 患者の予後は、ベースラインの特徴、治療法、冠動脈側副路形成の程度などの多くの要因に関連しています。 CTO の結果を示す可能性のある要因を把握することは、臨床上の意思決定に不可欠です。 この単一センターの観察研究では、患者の臨床的特徴と血液サンプルを収集し、冠動脈側副路形成の進行と安定した冠動脈疾患を有する患者の転帰に関連する潜在的要因を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Fenghua Ding, PhD, MD
  • 電話番号：0086 021 64370045
  • メール：ruijindfh@126.com

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Ruijin hospital， Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国・上海の瑞金病院で冠動脈造影検査を受けた冠動脈疾患患者とCTOが引き続き登録される。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上。狭心症または無症候性虚血および虚血が証明された患者。 CTOが3か月以上の患者

除外基準:

  • eGFR<15mL/(分・1.73m2); NYHAグレード≧​​3の慢性心不全。冠動脈バイパス移植の既往歴がある。過去 3 か月以内に経皮的冠動脈インターベンションを受けていた。悪性腫瘍または免疫系障害。肺心疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
良好な冠動脈側副動脈を有する患者
冠動脈側副循環の発達は、レントロップスコア、グレード 2 (側副血管による心外膜セグメントの部分的な充填) に従って等級分けされました。グレード 3 (側副血管による心外膜動脈の完全な充填) は、良好な冠動脈側副循環として定義されました。
手順：冠動脈造影
冠動脈側副動脈が貧弱な患者
冠動脈側副循環の発達はレントロップスコアに従って等級分けされ、グレード0（側副血管の充填がない）およびグレード1（心外膜セグメントの視覚化なしに側副血管によって灌流される動脈の側枝の充填）が不良と定義されました。冠動脈側副循環。
手順：冠動脈造影

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠動脈造影中にレントロップスコアによって視覚的に推定された側副動脈の程度
時間枠：血管造影直後
血管造影直後
全死因死亡、非致死性心筋梗塞、心不全、および反復的な血行再建術の複合事象
時間枠：5年まで
5年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡の出来事
時間枠：5年まで
5年まで
心臓原因による死亡事象
時間枠：5年まで
5年まで
心不全の出来事
時間枠：5年まで
5年まで
左心室駆出率の変化
時間枠：1年
1年
反復的な血行再建術のイベント
時間枠：5年まで
5年まで
手続き成功のイベント率
時間枠：PCI 直後
PCI 直後
手続き上の結果のイベント
時間枠：血管造影または PCI 後 1 か月
血管造影または PCI 後 1 か月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
血清マーカーおよび生化学指標のレベルは、心血管疾患および側副血行路形成と密接に関連していると報告されています。
時間枠：5年まで
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ruijin Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Fenghua Ding, PhD, MD、Ruijin Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (推定)

2023年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RFOCTO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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