- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06141954
USA versus nízkoúrovňový laser na sakroiliakálním poporodním období
Terapeutický ultrazvuk versus nízkoúrovňová laserová terapie poporodní bolesti sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy jsou náchylnější k bolestem sakroiliakálního kloubu (SIJ) během těhotenství a po porodu. Hormonální změny během těhotenství a kojení způsobují, že všechny vazy ženského těla jsou volnější a pružnější. Tyto hormony také zvyšují mobilitu SIJ, které jsou obvykle docela stabilní, což zase může nechat SIJ příliš mobilní a může způsobit zánět a bolest v SIJ. Obecně platí, že ženy mají 8 až 10krát větší pravděpodobnost, že zažijí bolest a dysfunkci SIJ než muži, kvůli rozdílům v jejich anatomii a chemii těla. Některé studie také ukázaly, že mladší žena má větší riziko vzniku bolesti SIJ než ta starší. Na druhou stranu výskyt bolesti SIJ po porodu je velmi vysoký a je vyšší, než bychom si mohli myslet, přibližně od 15. -30 % žen po porodu má bolesti SIJ. Bolest začíná, když se matčiny SIJ zapálí. Bolest SIJ může zvýšit riziko bolesti dolní části zad po porodu.
Hlavní příčinou bolesti SIJ po porodu je hypermobilita a nestabilita SIJ. Hypermobilita SIJ způsobená těhotenskými hormony způsobuje změnu normálního pohybu kloubu (příliš mnoho pohybu), což zase způsobuje nestabilitu u SIJ. Asi 30 % pacientek se SIJ má poporodní nestabilitu svých SIJ, takže po porodu pociťují bolest SIJ. Hlavní příčinou bolesti SIJ a bolesti dolní části zad po porodu mohou být také srdeční slabost nebo svalová nerovnováha a sakroiliakální dysfunkce. Zvýšení indexu tělesné hmotnosti během těhotenství a po narození dítěte, již existující bolesti zad před těhotenstvím a nošení více dětí jsou rizikovými faktory pro bolest SIJ během těhotenství a po porodu. Kromě hypermobility kloubů způsobené těhotenskými hormony jsou bolesti SIJ i další faktory, jako je pád. Matka může mít tento problém také při aktivitě, která způsobuje pravidelné bušení v oblasti, jako je běhání, nebo pokud má jednu nohu delší než druhou, což může být příčinou bolesti SIJ. Artritida může také vést k bolesti SIJ (typ, který postihuje páteř nazývaný ankylozující spondylitida, může poškodit SIJ). Bolest SIJ se také může objevit, když se chrupavka nad kloubem pomalu opotřebovává stárnutím. Bolest SIJ se může objevit kdykoli během těhotenství a stává se intenzivnější, jak těhotenství postupuje. Tato bolest obvykle spontánně odezní do 3 měsíců po porodu. V některých případech se však může stát chronickým a invalidizující. Bolest SIJ může být tupá nebo ostrá. Začíná na SIJ, ale může se přesunout do hýždí, stehen, třísel nebo horní části zad. Někdy bolest vyvolá vstávání a matka ji často cítí pouze na jedné straně dolní části zad. Matka si toho může všimnout, ráno ji to trápí více a během dne se to zlepší. Existuje mnoho možností pro léčbu bolesti SIJ. Prvním krokem je jednoduše zastavit veškeré aktivity, které matku zraňují. Lékař jí řekne, aby přestala s jakýmkoliv pohybem nebo sportem, které ji zanítí klouby. Může také předepsat nějaké léky proti bolesti. Orální protizánětlivé léky jsou často účinné při úlevě od bolesti.
Fyzioterapie a cvičení, které se zaměřují na základní stabilitu trupu a pánevního pletence, jsou považovány za hlavní linii léčby bolesti SIJ. Někdy je předepsán sakroiliakální pás jako doplněk cvičení stability jádra a pro rychlou úlevu od bolesti. Cvičení základní stability jsou velmi potřebné a budou tvořit velkou část léčby a v některých případech lze použít mobilizaci (jemná forma manipulace) kyčle, zad nebo pánve k nápravě jakékoli základní pohybové dysfunkce Jiné manuální techniky mohou také použít k léčbě bolesti SIJ, jako je technika svalové energie, myofaciální uvolnění a masážní terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Sadat General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- dysfunkce sakroiliakálního kloubu
- silná bolest v sakroiliakálním kloubu
- Věk se bude pohybovat od 25 do 35 let.
- Index tělesné hmotnosti: ≤30 kg/m2
- Typ porodu je císařský řez.
- Všichni pacienti nedostanou žádné lékařské ošetření k úlevě od bolesti nebo snížení zánětu.
- Všechny pacientky nejsou těhotné.
Kritéria vyloučení
- Diabetický melitus a hypertenze
- Kardiovaskulární choroby
- srdeční choroba
- Revmatoidní artritida
- Cervikální spondylóza s radikulopatií nebo jakýmkoli onemocněním páteře
(5) leukémie. (6) Deformace rukou (7) Popáleniny, vředy, otevřené rány nebo jakákoli kožní onemocnění na dominantních rukou (8) dostávali léky nebo jim byly injekčně aplikovány steroidy na bolestivé místo.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Vliv ultrazvukové terapie na bolest sakroiliakálního kloubu u ženy po porodu
|
Terapeutický ultrazvuk je navržen tak, aby dodával energii do hlubokých tkáňových míst prostřednictvím ultrazvukových vln, aby vyvolal zvýšení teploty tkáně nebo netepelné fyziologické změny.
Nízkoúrovňová laserová terapie proniká zejména do světelných vln, které zvyšují buněčný metabolismus.
|
|
Aktivní komparátor: Nízkoúrovňový laser
Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na bolest sakroiliakálního kloubu u ženy po porodu
|
Nízkoúrovňová laserová (světelná) terapie (LLLT) je rychle se rozvíjející technologie používaná k léčbě mnoha stavů, které vyžadují stimulaci hojení, úlevu od bolesti a zánětu a obnovu funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
Tuto stupnici použije každý pacient před léčbou a po ní k odhadu intenzity bolesti.
Vizuální analogová stupnice (VAS) je grafická hodnotící stupnice s číselnými hodnotami v rozsahu od 0 do 4, umístěná ve stejné vzdálenosti na linii dlouhé 10 cm nakreslené vodorovně.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- US vs Low level laser
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .