- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06141954
Ecografia vs laser a basso livello sul postpartum sacroiliaco
Ultrasuoni terapeutici rispetto alla terapia laser a bassa intensità sul dolore dell'articolazione sacroiliaca postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne sono più inclini al dolore all'articolazione sacroiliaca (SIJ) durante la gravidanza e dopo il parto. I cambiamenti ormonali durante la gravidanza e l'allattamento rendono tutti i legamenti del corpo della donna più lassi e più flessibili. Inoltre, questi ormoni aumentano la mobilità delle SIJ che di solito sono piuttosto stabili, questo a sua volta può lasciare le SIJ troppo mobili e può causare infiammazione e dolore nella SIJ. In generale, le donne hanno una probabilità da 8 a 10 volte maggiore di avvertire dolore e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca rispetto agli uomini a causa delle differenze nella loro anatomia e chimica corporea. Inoltre, alcuni studi hanno dimostrato che la donna più giovane ha un rischio maggiore di sviluppare dolore alla SIJ rispetto a quella più anziana. D'altra parte, l'incidenza del dolore alla SIJ dopo il parto è molto alta ed è maggiore di quanto si possa pensare, poiché circa 15 anni dopo il parto. -Il 30% delle donne dopo il parto soffre di dolore alla SIJ. Il dolore inizia quando le SIJ della madre si infiammano. Il dolore SIJ può aumentare il rischio di lombalgia dopo il parto.
La causa principale del dolore SIJ dopo il parto è l'ipermobilità e l'instabilità delle SIJ. L'ipermobilità delle SIJ causata dagli ormoni della gravidanza provoca un'alterazione del normale movimento articolare (troppo movimento) che a sua volta provoca instabilità nelle SIJ. Circa il 30% dei pazienti con SIJ presenta instabilità postpartum nelle proprie SIJ, quindi sperimentano dolore SIJ dopo il parto. La debolezza centrale o gli squilibri muscolari e la disfunzione sacroiliaca possono anche essere la causa principale del dolore SIJ e della lombalgia dopo il parto. L'aumento dell'indice di massa corporea durante la gravidanza e dopo il parto, il mal di schiena preesistente prima della gravidanza e il trasporto di più bambini sono fattori di rischio per il dolore SIJ durante la gravidanza e dopo il parto. Ci sono altri fattori che causano dolore all'articolazione sacroiliaca oltre all'ipermobilità delle articolazioni causata dagli ormoni della gravidanza, come le cadute. Anche la madre potrebbe avere questo problema, a causa di un'attività che dà alla zona un battito regolare come il jogging o se ha una gamba più lunga dell'altra, ciò potrebbe essere causa di dolore alla SIJ. L'artrite può anche portare a dolore all'SIJ (un tipo che colpisce la colonna vertebrale chiamata spondilite anchilosante può danneggiare l'SIJ). Il dolore alla SIJ può verificarsi anche quando la cartilagine sopra l’articolazione si consuma lentamente con l’invecchiamento. Il dolore alla SIJ può verificarsi in qualsiasi momento durante la gravidanza e diventa più intenso con il progredire della gravidanza. Questo dolore di solito si risolve spontaneamente entro 3 mesi dal parto. Ma in alcuni casi può diventare cronico e invalidante. Il dolore SIJ potrebbe essere sordo o acuto. Inizia dall'SIJ ma può spostarsi su glutei, cosce, inguine o parte superiore della schiena. A volte, alzarsi in piedi scatena il dolore e molte volte la madre lo sente solo su un lato della parte bassa della schiena. La madre potrebbe notarlo, dà più fastidio al mattino e migliora durante il giorno. Esistono molte scelte per il trattamento del dolore SIJ. Il primo passo è semplicemente quello di interrompere qualsiasi attività che faccia male alla madre. Il medico le dirà di interrompere qualsiasi movimento o sport che infiamma le sue articolazioni. Potrebbe anche prescrivere alcuni farmaci antidolorifici. I farmaci antinfiammatori orali sono spesso efficaci nel alleviare il dolore.
La fisioterapia e gli esercizi focalizzati sulla stabilità del tronco e della cintura pelvica sono considerati la principale linea di trattamento per il dolore SIJ. A volte viene prescritta una cintura sacroiliaca per integrare gli esercizi di stabilità del core e per dare un rapido sollievo dal dolore. Gli esercizi di stabilità del core sono molto necessari e costituiranno gran parte del trattamento e, in alcuni casi, la mobilizzazione (una forma delicata di manipolazione) dell'anca, della schiena o del bacino può essere utilizzata per correggere qualsiasi disfunzione del movimento sottostante. Altre tecniche manuali possono anche essere utilizzate. essere usato per trattare il dolore SIJ come la tecnica dell'energia muscolare, il rilascio miofacciale e la massoterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Sadat General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- forte dolore all'articolazione sacroiliaca
- L’età andrà dai 25 ai 35 anni.
- Indice di massa corporea: ≤30 kg/m2
- Il tipo di parto è un taglio cesareo.
- Tutti i pazienti non riceveranno alcun trattamento medico per alleviare il dolore o ridurre l’infiammazione.
- Tutti i pazienti non sono incinti.
Criteri di esclusione
- Diabete mellito e ipertensione
- Malattia cardiovascolare
- malattie cardiache
- Artrite reumatoide
- Spondilosi cervicale con radicolopatia o qualsiasi malattia della colonna vertebrale
(5) leucemia. (6) Deformità alle mani (7) Ustioni, ulcere, ferite aperte o qualsiasi malattia della pelle nelle mani dominanti (8) hanno ricevuto farmaci o sono stati iniettati steroidi in un punto dolente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ultrasuoni
Effetto della terapia ad ultrasuoni sul dolore dell'articolazione sacroiliaca nella donna dopo il parto
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Si propone che gli ultrasuoni terapeutici forniscano energia ai siti dei tessuti profondi attraverso onde ultrasoniche, per produrre aumenti della temperatura dei tessuti o cambiamenti fisiologici non termici.
La terapia laser a bassa intensità penetra soprattutto nelle onde luminose che aumentano il metabolismo cellulare.
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Comparatore attivo: Laser a basso livello
Effetto della terapia laser a bassa intensità sul dolore dell'articolazione sacroiliaca nella donna dopo il parto
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La terapia laser (luce) a basso livello (LLLT) è una tecnologia in rapida crescita utilizzata per trattare una moltitudine di condizioni che richiedono la stimolazione della guarigione, il sollievo del dolore e dell'infiammazione e il ripristino della funzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questa scala verrà utilizzata da ciascun paziente prima e dopo il ciclo di trattamento per stimare l'intensità del dolore.
La scala analogica visiva (VAS) è una scala di valutazione grafica con valori numerici compresi tra 0 e 4, posti equidistanti su una linea lunga 10 cm tracciata orizzontalmente.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- US vs Low level laser
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