- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06141954
US vs Low Level Laser på Sacroiliac Postpartum
Terapeutisk ultralyd versus lavt niveau laserterapi på postpartum sakroiliacale ledsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder er mere tilbøjelige til at få smerter i sacroiliacale led (SIJ) under graviditet og efter fødslen. De hormonelle forandringer under graviditet og amning gør alle ledbånd i kvindens krop mere slappe og mere fleksible. Disse hormoner øger også mobiliteten af SIJ'er, der normalt er ret stabile, hvilket igen kan efterlade SIJ'erne for mobile og kan forårsage betændelse og smerte i SIJ. Generelt er kvinder 8 til 10 gange tilbøjelige til at opleve SIJ-smerter og dysfunktion end mænd på grund af forskellene i deres anatomi og kropskemi. Nogle undersøgelser har også vist, at den yngre kvinde har en større risiko for at udvikle SIJ-smerter end den ældre. På den anden side er forekomsten af SIJ-smerter efter fødslen meget høj og er mere, end vi måske tror, siden omkring 15. -30% af postpartum kvinder har SIJ smerter. Smerten starter, når moderens SIJ'er bliver betændt. SIJ smerten kan øge risikoen for lænderygsmerter efter fødslen.
Hovedårsagen til SIJ-smerter efter fødslen er hypermobiliteten og ustabiliteten af SIJ'er. Hypermobilitet af SIJ'er forårsaget af graviditetshormonerne forårsager en ændring i den normale ledbevægelse (for meget bevægelse), hvilket igen forårsager ustabilitet i SIJ'er. Omkring 30 % af SIJ-patienter har postpartum ustabilitet i deres SIJ, så de oplever SIJ-smerter efter fødslen. Kernesvaghed eller muskelubalancer og sacroiliac dysfunktion kan også være hovedårsagen til SIJ-smerter og lænderygsmerter efter fødslen. Forøgelse af body mass index under graviditet og efter fødsel, allerede eksisterende rygsmerter før graviditet og at bære flere babyer er risikofaktorer for SIJ-smerter under graviditet og efter fødslen. Der er andre faktorer, der forårsager SIJ-smerter ud over hypermobilitet af leddene forårsaget af graviditetshormoner som at falde ned. Moderen kan også få dette problem, fra en aktivitet, der giver området et regelmæssigt dunkende som jogging, eller hvis hun har det ene ben længere end det andet, hvilket kan være årsag til SIJ-smerter. Gigt kan også føre til SIJ-smerter (en type, der påvirker rygsøjlen kaldet ankyloserende spondylitis, kan beskadige SIJ). SIJ-smerter kan også opstå, når brusken over leddet langsomt slides væk ved aldring. SIJ-smerter kan forekomme når som helst under graviditeten og bliver mere intense, efterhånden som graviditeten skrider frem. Denne smerte forsvinder normalt spontant inden for 3 måneder efter fødslen. Men i nogle tilfælde kan det blive kronisk og invaliderende. SIJ smerte kan være kedelig eller skarp. Det starter ved SIJ, men det kan bevæge sig til balder, lår, lyske eller øvre ryg. Nogle gange udløser det smerten at stå op, og mange gange mærker moderen det kun på den ene side af lænden. Moderen kan bemærke, at det generer hende mere om morgenen og bliver bedre i løbet af dagen. Der er mange valgmuligheder til behandling af SIJ-smerter. Det første skridt er simpelthen at stoppe alle aktiviteter, der gør moderen såret. Lægen vil bede hende om at afbryde enhver bevægelse eller sport, der betænder hendes led. Hun kan også ordinere nogle smertestillende medicin. Oral anti-inflammatorisk medicin er ofte effektiv til smertelindring.
Fysioterapi og øvelser, der fokuserer på kernestabilitet i krop og bækkenbækken, betragtes som hovedbehandlingslinjen for SIJ-smerter. Nogle gange ordineres et sacroiliaca-bælte som supplement til kernestabilitetsøvelserne og for at give hurtig smertelindring. Core stabilitetsøvelserne er meget nødvendige og vil udgøre en stor del af behandlingen, og i nogle tilfælde kan mobilisering (en skånsom form for manipulation) af hofte, ryg eller bækken bruges til at rette op på enhver underliggende bevægelsesdysfunktion Andre manuelle teknikker kan også bruges til at behandle SIJ-smerter som muskelenergiteknik, myofacial frigivelse og massageterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Sadat General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- sacroiliacale led dysfunktion
- stærke smerter i sacroiliacaledden
- Alder vil variere fra 25 til 35 år.
- Body Mass Index: ≤30 kg/m2
- Fødselstypen er et kejsersnit.
- Alle patienter vil ikke modtage nogen medicinsk behandling for at lindre smerter eller mindske betændelse.
- Alle patienter er ikke gravide.
Eksklusionskriterier
- Diabetisk mellitus og hypertension
- Hjerte-kar-sygdomme
- hjertesygdomme
- Rheumatoid arthritis
- Cervikal spondylose med radikulopati eller andre rygsygdomme
(5) leukæmi. (6) Deformiteter i deres hænder (7) Forbrændinger, sår, åbne sår eller hudsygdomme i dominerende hænder (8) har modtaget medicin eller er blevet injiceret med steroider på et ømt tidspunkt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralyd
Effekt af ultralydsterapi på sacroiliacale ledsmerter hos kvinde postpartum
|
Terapeutisk ultralyd foreslås at levere energi til dybe vævssteder gennem ultralydsbølger for at frembringe stigninger i vævstemperatur eller ikke-termiske fysiologiske ændringer.
Laserterapi på lavt niveau trænger især ind i lysbølger, der øger cellulært stofskifte.
|
|
Aktiv komparator: Lavt niveau laser
Effekt af laserterapi på lavt niveau på sacroiliacale ledsmerter hos kvinde postpartum
|
Lav-niveau laser (lys) terapi (LLLT) er en hurtigt voksende teknologi, der bruges til at behandle en lang række tilstande, der kræver stimulering af heling, lindring af smerte og betændelse og genoprettelse af funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Denne skala vil blive brugt af hver patient før og efter behandlingsforløbet til at vurdere intensiteten af smerte.
Visuel analog skala (VAS) er en grafisk vurderingsskala med numeriske værdier fra 0 til 4, placeret lige langt på en 10 cm lang linje tegnet vandret.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- US vs Low level laser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .