Volný tukový lalok při chirurgické léčbě recidivujícího neurogenního syndromu hrudního vývodu (FIRST)
Prospektivní hodnocení zlepšení bolesti a kvality života po volném tukovém laloku pro léčbu recidivujícího neurologického syndromu torakobrachiálního vývodu
Thoraco-Brachial Outlet Syndrome (T-BOS) odpovídá souhrnu klinických projevů souvisejících s kompresí větví brachiálního plexu a/nebo podklíčkových cév při jejich průchodu cerviko-thorakální oblastí.
Po operaci dochází k recidivě symptomů u 5 % až 30 % operovaných pacientů. Léčba těchto recidiv spočívá především na konzervativních terapiích a v případě neúspěchu na chirurgické intervenci, zejména na neurolýze brachiálního plexu.
Aby se zabránilo nové recidivě, je žádoucí překrýt neurolyzovaný brachiální plexus lalokem, zajišťujícím lepší lokální vaskularizaci. Avšak tukové perforující chlopně tím, že se vyhýbají odběru svalů, snižují následky v místě dárce. Naším cílem je prozkoumat, prostřednictvím ověřených a doporučených dotazníků, dopad pokrytí neurolyzovaného brachiálního plexu volnou tukovou chlopní po neurolýze v kontextu recidivujícího neurologického syndromu torako-brachiálního vývodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ugo Lancien, M.D
- Telefonní číslo: +33 2 40 08 73 04
- E-mail: ugo.lancien@ch-nantes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: François Thuau
- Telefonní číslo: +33 2 40 08 73 04
- E-mail: francois.thuau@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- Nábor
- Dr Lancien
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili neurolýzu brachiálního plexu a pokrytí volným tukovým lalokem v souvislosti s recidivou neurologického syndromu thorako-brachiálního vývodu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nebyli schopni vyjádřit svůj nesouhlas s účastí ve studii.
- pacientů pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
- pacientů, jejichž mateřským jazykem není francouzština.
- pacientů, kteří neumí číst a/nebo psát.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vlivu na bolest pokrytím brachiálního plexu volnou tukovou chlopní
Časové okno: před operací a šest měsíců po operaci
|
procentuální snížení bolesti hodnocené číselnou stupnicí od 0 do 10
|
před operací a šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP_UL_001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .