Gratis fedtklap ved tilbagevendende neurogent thoracic outlet syndrom Kirurgisk behandling (FIRST)
Prospektiv evaluering af forbedring af smerte og livskvalitet efter fri fedtklap til behandling af recidiverende neurologisk Thoracobrachial Outlet Syndrome
Thoraco-Brachial Outlet Syndrome (T-BOS) svarer til alle de kliniske manifestationer, der er relateret til kompressionen af grenene af plexus brachialis og/eller de subclaviske kar under deres passage gennem cervico-thoracic regionen.
Efter operationen opstår en tilbagevenden af symptomer hos 5 % til 30 % af de opererede patienter. Behandlingen af disse recidiv er primært afhængig af konservative terapier, og i tilfælde af svigt, kirurgisk indgreb, især neurolyse af plexus brachialis.
For at forhindre et nyt tilbagefald er det ønskeligt at dække den neurolyserede brachialis plexus med en flap, hvilket giver bedre lokal vaskularisering. Fede perforeringsflapper reducerer dog følgesygdomme på donorstedet ved at undgå muskelopsamling. Vi sigter mod at undersøge, gennem validerede og anbefalede spørgeskemaer, virkningen af at dække den neurolyserede brachialis plexus med en fri fedtflap efter neurolyse i sammenhæng med tilbagevendende neurologisk Thoraco-Brachial Outlet Syndrome.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ugo Lancien, M.D
- Telefonnummer: +33 2 40 08 73 04
- E-mail: ugo.lancien@ch-nantes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: François Thuau
- Telefonnummer: +33 2 40 08 73 04
- E-mail: francois.thuau@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Rekruttering
- Dr Lancien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik brachialis plexus neurolyse og fri fedtklapdækning i forbindelse med tilbagefald af neurologisk thoraco-brachial outlet syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne var ikke i stand til at udtrykke deres manglende modstand mod at deltage i undersøgelsen.
- patienter under værgemål eller formynderskab.
- patienter, hvis modersmål ikke er fransk.
- patienter, der ikke kan læse og/eller skrive.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af smertepåvirkningen ved at dække plexus brachialis med en fri fedtklap
Tidsramme: før operation og seks måneder efter operation
|
den procentvise reduktion i smerte vurderet ved en numerisk skala fra 0 til 10
|
før operation og seks måneder efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AP_UL_001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .