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Freier Fettlappen bei der chirurgischen Behandlung des rezidivierenden neurogenen Thoracic-outlet-Syndroms (FIRST)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Prospektive Bewertung der Verbesserung der Schmerzen und Lebensqualität nach freiem Fettlappen zur Behandlung des rezidivierenden neurologischen Thorakobrachial-Outlet-Syndroms

Das Thoraco-Brachial-Outlet-Syndrom (T-BOS) entspricht der Gesamtheit der klinischen Manifestationen im Zusammenhang mit der Kompression der Äste des Plexus brachialis und/oder der Subclavia-Gefäße während ihrer Passage durch die zerviko-thorakale Region.

Nach der Operation kommt es bei 5 bis 30 % der operierten Patienten zu einem erneuten Auftreten der Beschwerden. Die Behandlung dieser Rezidive beruht in erster Linie auf konservativen Therapien und bei Misserfolg auf chirurgischen Eingriffen, insbesondere einer Neurolyse des Plexus brachialis.

Um ein erneutes Wiederauftreten zu verhindern, ist es wünschenswert, den neurolysierten Plexus brachialis mit einem Lappen abzudecken, um eine bessere lokale Vaskularisierung zu erreichen. Fettige perforierende Lappen reduzieren jedoch die Folgeschäden an der Entnahmestelle, da sie die Muskelentnahme vermeiden. Unser Ziel ist es, mithilfe validierter und empfohlener Fragebögen die Auswirkungen der Abdeckung des neurolysierten Plexus brachialis mit einem freien Fettlappen nach einer Neurolyse im Zusammenhang mit einem rezidivierenden neurologischen Thoraco-Brachial-Outlet-Syndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen einer Neurolyse des Plexus brachialis und einer freien Fettlappenabdeckung im Rahmen eines rezidivierenden neurologischen Thoracic-Brachial-outlet-Syndroms operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten wurde eine Neurolyse des Plexus brachialis und eine freie Fettlappenabdeckung im Zusammenhang mit dem Wiederauftreten des neurologischen Thorako-Brachial-Outlet-Syndroms durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten konnten keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie äußern.
  • Patienten unter Vormundschaft oder Treuhandschaft.
  • Patienten, deren Muttersprache nicht Französisch ist.
  • Patienten, die nicht lesen und/oder schreiben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkung der Abdeckung des Plexus brachialis mit einem freien Fettlappen auf die Schmerzen
Zeitfenster: präoperativ und sechs Monate postoperativ
die prozentuale Schmerzreduktion, bewertet anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10
präoperativ und sechs Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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