Lembo di grasso libero nel trattamento chirurgico della sindrome dello stretto toracico neurogeno ricorrente (FIRST)
Valutazione prospettica del miglioramento del dolore e della qualità della vita dopo il lembo adiposo libero per il trattamento della sindrome neurologica ricorrente dello stretto toracobrachiale
La sindrome dello stretto toraco-brachiale (T-BOS) corrisponde all'insieme delle manifestazioni cliniche legate alla compressione dei rami del plesso brachiale e/o dei vasi succlavi durante il loro passaggio attraverso la regione cervico-toracica.
Dopo l'intervento chirurgico, si verifica una recidiva dei sintomi nel 5%-30% dei pazienti operati. Il trattamento di queste recidive si basa principalmente su terapie conservative e, in caso di fallimento, sull'intervento chirurgico, in particolare sulla neurolisi del plesso brachiale.
Per prevenire una nuova recidiva, è opportuno coprire con un lembo il plesso brachiale neurolizzato, garantendo una migliore vascolarizzazione locale. Tuttavia, i lembi perforanti grassi, evitando il prelievo muscolare, riducono le sequele del sito donatore. Il nostro obiettivo è indagare, attraverso questionari validati e raccomandati, l'impatto della copertura del plesso brachiale neurolizzato con un lembo adiposo libero dopo neurolisi nel contesto della sindrome neurologica ricorrente dello stretto toraco-brachiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ugo Lancien, M.D
- Numero di telefono: +33 2 40 08 73 04
- Email: ugo.lancien@ch-nantes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: François Thuau
- Numero di telefono: +33 2 40 08 73 04
- Email: francois.thuau@chu-nantes.fr
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44000
- Reclutamento
- Dr Lancien
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a neurolisi del plesso brachiale e copertura con lembo di grasso libero nel contesto di recidiva della sindrome neurologica dello stretto toraco-brachiale
Criteri di esclusione:
- I pazienti non sono stati in grado di esprimere la loro non opposizione alla partecipazione allo studio.
- pazienti sotto tutela o amministrazione fiduciaria.
- pazienti la cui lingua materna non è il francese.
- pazienti che non sanno leggere e/o scrivere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'impatto sul dolore della copertura del plesso brachiale con un lembo di grasso libero
Lasso di tempo: pre-operatorio e sei mesi dopo l'intervento
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la riduzione percentuale del dolore valutata mediante una scala numerica da 0 a 10
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pre-operatorio e sei mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP_UL_001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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