- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06188312
Pracovní rizika mezi pracovníky továrny na superfosfátová hnojiva
20. ledna 2024 aktualizováno: Israa salah El-Din Shaker, Assiut University
Hlavní zdravotní rizika při práci mezi pracovníky továrny na superfosfátová hnojiva v Assiut a vyhodnocení programu zdravotní výchovy o nebezpečích vdechovatelných chemikálií.
Cílem studie je:
- Identifikovat hlavní zdravotní rizika, kterým jsou pracovníci v průmyslu superfosfátových hnojiv vystaveni.
- Identifikovat respirační a sluchové zdravotní účinky těchto nebezpečí a související rizikové faktory u těchto pracovníků.
- Objasnit znalosti, postoje a praktiky pracovníků k chemickým zdravotním rizikům působícím na dýchací soustavu (prach a nebezpečné plyny).
- Posoudit vliv programu výchovy ke zdraví na znalosti, postoje a postupy pracovníků vůči těmto nebezpečím a používání osobních ochranných prostředků (OOP).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hnojiva jsou sloučeniny, které poskytují rostlinám živiny pro zvýšení a udržení maximálního výnosu plodin.
Jsou klasifikována jako organická, anorganická nebo chemická hnojiva.
Organická hnojiva jsou vedlejšími produkty hospodářských zvířat, ryb a potravin.
Chemická hnojiva (CF) se vyrábějí za použití různých poměrů hlavních a vedlejších chemických živin.
Ačkoli je používání hnojiv v zemědělském sektoru nevyhnutelné pro uspokojení rostoucí poptávky po potravinách, výroba hnojiv a vedlejších produktů představuje zdravotní a bezpečnostní problémy.
Egyptské firmy vyrábějí dva základní typy hnojiv, mezi které patří dusíkatá a fosfátová hnojiva (PF).
Normální superfosfát (NSP) se vyrábí reakcí mezi fosfátovými horninami (PR) a kyselinou sírovou.
Existují některé vedlejší chemické reakce zahrnující fluor a oxid křemičitý PR produkující H2SiF6 (fluorokřemičitá kyselina) a další fluorovodíky.
PF průmysl je jedním z nejvíce ekologicky znečišťujících odvětví v Egyptě.
Pracovníci v průmyslu PF jsou vystaveni mnoha chemickým a fyzikálním nebezpečím.
Mezi emise nebezpečných plynů patří plynné fluoridy ve formě kyseliny fluorovodíkové (HF) a fluoridu křemičitého (SiF4) a oxidu siřičitého (SO2).
SO2 je jednou z pěti hlavních látek znečišťujících ovzduší na světě.
Je to dráždivý plyn, který způsobuje změny v mechanických funkcích horních dýchacích cest plic, což má za následek bronchitidu a bronchokonstrikci.
Mlhy kyseliny sírové také dráždí lidské dýchací cesty a způsobují poškození plicního epitelu.
Chronická expozice fluoridu je charakterizována akumulací především v tvrdých tkáních, jako jsou zuby a kosti, ve formě kostních deformit (skeletální fluoróza) a zubního kazivosti (dentální fluoróza) a neskeletální fluorózy (jiné systémové projevy, jako jsou respirační projevy, např. .
V Egyptě byla provedena popisná studie na 180 exponovaných zaměstnancích v továrně na fosfátová hnojiva ve městě Kafr El-Zayat, která odhalila, že u 74/180 pracovníků (41,11 %) byly zjištěny vlastní respirační projevy a abnormální ventilační funkce byly potvrzeny v ( 43/180, 23,9 %) s výrazným obstrukčním vzorem .
Hluk je jedním z nejdůležitějších fyzikálních nebezpečí v průmyslu hnojiv, který se stal velkým problémem ve všech průmyslových odvětvích.
Mezi pracovníky továren na hnojiva v Malajsii byla provedena bezkonkurenční studie případové kontroly, která odhalila, že případy byly vystaveny 3,5krát vyššímu riziku vystavení více než 85 dB ve srovnání s kontrolou.
V Horním Egyptě a zejména v Assiutu chybí publikované výzkumy hodnotící problémy zdraví při práci mezi pracovníky v průmyslu fosfátových hnojiv.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Israa Salah El Din, Ass.Lect
- Telefonní číslo: 01099633640
- E-mail: israa.s.shaker@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shimaa Abd El Samee, Ass.Prof
- Telefonní číslo: 01000525137
- E-mail: shima_dola@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Fáze jedna (průzkum): Celkový počet pracovníků v továrně je 660. Byli klasifikováni podle úrovní expozice vysoké expozici (včetně výrobního a strojírenského sektoru) a nízké expozice (včetně administrativního sektoru).
- Skupina s vysokou expozicí představovala 76 % pracovníků [58 % (380 pracovníků) ve výrobě a 18 % (120 pracovníků) ve strojírenství].
- Skupina s nízkou expozicí představovala 24 % (160 pracovníků) administrativního sektoru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pracovníci v továrně na superfosfátová hnojiva s dobou trvání práce delší než jeden rok.
Kritéria vyloučení:
- Pracovníci, kteří měli v anamnéze jakékoli chronické respirační onemocnění před zaměstnáním, a ti, kteří měli v anamnéze ztrátu sluchu před zaměstnáním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prevalence respiračních a sluchových problémů u pracovníků továrny na superfosfátová hnojiva.
Časové okno: 1-1-2024 až 1-6-2024
|
procento pracovníků, kteří měli respirační a sluchové postižení
|
1-1-2024 až 1-6-2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl průměrného skóre ve znalostech, postojích a praktikách před a po programu zdravotní výchovy mezi pracovníky továrny na superfosfátová hnojiva.
Časové okno: 1-6-2024 až 1-12-2024
|
znamená rozdíl ve znalostech, postojích a postupech pracovníků před a po aplikaci programu výchovy ke zdraví
|
1-6-2024 až 1-12-2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Israa Salah El Din, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chien, S. H., Prochnow, L. I. & Cantarella, H. (2009) Chapter 8 Recent Developments of Fertilizer Production and Use to Improve Nutrient Efficiency and Minimize Environmental Impacts, Advances in AgronomyAcademic Press, 267-322.
- Huda, N. U. & Territory, I. C. (2022) REVIEW ON OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFETY ISSUES IN FERTILIZER INDUSTRY.
- Leikam, D. F. & Achorn, F. P. (2005) Phosphate fertilizers: production, characteristics, and technologies. Phosphorus: Agriculture and the environment, 46, 23-50.
- Geravandi, S., Goudarzi, G., Babaei, A. A., Takdastan, A., Mohammadi, M. J., Niri, M. V., Salmanzadeh, S. & Shirbeigi, E. (2015) Health endpoint attributed to sulfur dioxide air pollutants. Jundishapur Journal of Health Sciences, 7(3).
- Zayed HA, Salah N, Hassan NM, Elmagid DA. Assessment of respiratory health and environmental safety measures in phosphate fertilizer industry in the middle region of the Nile Delta, Egypt. Environ Sci Pollut Res Int. 2020 Oct;27(28):35008-35016. doi: 10.1007/s11356-020-09817-7. Epub 2020 Jun 25.
- Saffree Jeffree M, Ismail N, Awang Lukman K. Hearing impairment and contributing factors among fertilizer factory workers. J Occup Health. 2016 Sep 30;58(5):434-443. doi: 10.1539/joh.16-0043-OA. Epub 2016 Aug 4.
- Komarnisky LA, Christopherson RJ, Basu TK. Sulfur: its clinical and toxicologic aspects. Nutrition. 2003 Jan;19(1):54-61. doi: 10.1016/s0899-9007(02)00833-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Israa.S.Shaker
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program výchovy ke zdraví
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno
-
University of CalgaryAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
University of ManitobaUkončeno
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.DokončenoDeprese | Příznaky depreseSpojené státy