- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06188312
Yrkesmessige farer blant arbeidere ved superfosfatgjødselfabrikken
20. januar 2024 oppdatert av: Israa salah El-Din Shaker, Assiut University
Hovedfare for arbeidshelse blant arbeidere ved superfosfatgjødselfabrikken i Assiut og evaluering av et helseopplæringsprogram om farene ved respirable kjemikalier.
Studiet har som mål:
- For å identifisere de viktigste helsefarene som arbeidere i superfosfatgjødselindustrien er utsatt for.
- For å identifisere åndedretts- og hørselshelseeffektene av disse farene og tilhørende risikofaktorer blant disse arbeiderne.
- For å klargjøre arbeidernes kunnskap, holdninger og praksis i forhold til kjemiske helsefarer som påvirker luftveiene (støv og farlige gasser).
- For å vurdere effekten av helseopplæringsprogram på arbeidernes kunnskap, holdninger og praksis overfor disse farene og bruken av personlig verneutstyr (PPE).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjødsel er forbindelser som gir næringsstoffer til planter for å øke og opprettholde maksimal avling.
De er klassifisert som organisk, uorganisk eller kjemisk gjødsel.
Organisk gjødsel er biprodukter fra husdyr, fisk og mat.
Kjemisk gjødsel (CF-er) produseres ved å bruke forskjellige proporsjoner av hoved- og mindre kjemiske næringsstoffer.
Selv om bruk av gjødsel i landbrukssektoren er uunngåelig for å møte økende etterspørsel etter mat, utgjør produksjon av gjødsel og biprodukter helse- og sikkerhetsutfordringer.
To grunnleggende typer gjødsel produseres av egyptiske selskaper, som inkluderer nitrogenholdig gjødsel og fosfatgjødsel (PF).
Normalt superfosfat (NSP) produseres fra reaksjonen mellom fosfatbergarter (PR) og svovelsyre.
Det er noen kjemiske bivirkninger som involverer fluor og silika av PR som produserer H2SiF6 (fluorkiselsyre) og andre hydrogenfluorider.
PF-industrien er en av de mest miljøforurensende industrien i Egypt.
Arbeidstakere i PF-industrien er utsatt for mange kjemiske og fysiske farer.
Utslipp av farlige gasser inkluderer gassformige fluorider i form av flussyre (HF) og silisiumtetrafluorid (SiF4), og svoveldioksid (SO2).
SO2 er en av de fem store luftforurensningene i verden.
Det er en irriterende gass som forårsaker endringer i de mekaniske funksjonene til de øvre luftveiene i lungen, noe som resulterer i bronkitt og bronkokonstriksjon.
Svovelsyretåker irriterer også menneskelige luftveier og forårsaker lungeepitelskade.
Kronisk fluoreksponering er preget av akkumulering hovedsakelig i hardt vev som tenner og bein i form av skjelettdeformiteter (skjelettfluorose) og tannflekker (dental fluorose), og ikke-skjelettfluorose (andre systemmanifestasjoner som respiratoriske manifestasjoner som astma .
I Egypt ble en beskrivende studie utført på 180 eksponerte arbeidere i en fosfatgjødselfabrikk i Kafr El-Zayat City, avslørt at selvrapporterte respiratoriske manifestasjoner ble funnet hos 74/180 arbeidere (41,11%) og unormale ventilasjonsfunksjoner ble bekreftet i ( 43/180, 23,9%) med en prominens av det obstruktive mønsteret .
Støy er en av de viktigste fysiske farene i gjødselindustrien som har blitt et stort problem i alle industrisektorer.
En uovertruffen case-control-studie ble utført blant arbeidere i gjødselfabrikken i Malaysia, avslørte at tilfeller hadde 3,5 ganger større risiko for å bli utsatt for mer enn 85 dB sammenlignet med kontrollen.
Det er mangel på publisert forskning som vurderer arbeidshelseproblemene blant arbeidere i fosfatgjødselindustrien i Øvre Egypt og spesielt i Assiut.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Israa Salah El Din, Ass.Lect
- Telefonnummer: 01099633640
- E-post: israa.s.shaker@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shimaa Abd El Samee, Ass.Prof
- Telefonnummer: 01000525137
- E-post: shima_dola@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fase én (undersøkelse): Det totale antallet arbeidere i fabrikken er 660. De ble klassifisert i henhold til nivåene av eksponering for høy eksponering (inkludert produksjons- og ingeniørsektoren) og lav eksponering (inkludert administrativ sektor).
- Høyeksponeringsgruppen representerte 76 % av arbeiderne [58 % (380 arbeidere) av produksjonsarbeiderne og 18 % (120 arbeidere) av ingeniørsektoren].
- Laveksponeringsgruppen representerte 24 % (160 arbeidere) av den administrative sektoren.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle arbeidere i superfosfatgjødselfabrikken med en varighet på arbeidet mer enn ett år.
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidstakere som har hatt noen kroniske luftveissykdommer før ansettelse, og de som har hatt hørselstap før ansettelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utbredelse av luftveis- og hørselsproblemer blant arbeidere ved superfosfatgjødselfabrikken.
Tidsramme: 1-1-2024 til 1-6-2024
|
prosentandel av arbeidere som hadde luftveis- og hørselspåvirkning
|
1-1-2024 til 1-6-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig forskjell på kunnskap, holdninger og praksis før og etter helseutdanningsprogrammet blant arbeidere ved superfosfatgjødselfabrikken.
Tidsramme: 1-6-2024 til 1-12-2024
|
bety forskjeller i kunnskap, holdninger og praksis hos arbeiderne før og etter bruk av helseutdanningsprogrammet
|
1-6-2024 til 1-12-2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Israa Salah El Din, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chien, S. H., Prochnow, L. I. & Cantarella, H. (2009) Chapter 8 Recent Developments of Fertilizer Production and Use to Improve Nutrient Efficiency and Minimize Environmental Impacts, Advances in AgronomyAcademic Press, 267-322.
- Huda, N. U. & Territory, I. C. (2022) REVIEW ON OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFETY ISSUES IN FERTILIZER INDUSTRY.
- Leikam, D. F. & Achorn, F. P. (2005) Phosphate fertilizers: production, characteristics, and technologies. Phosphorus: Agriculture and the environment, 46, 23-50.
- Geravandi, S., Goudarzi, G., Babaei, A. A., Takdastan, A., Mohammadi, M. J., Niri, M. V., Salmanzadeh, S. & Shirbeigi, E. (2015) Health endpoint attributed to sulfur dioxide air pollutants. Jundishapur Journal of Health Sciences, 7(3).
- Zayed HA, Salah N, Hassan NM, Elmagid DA. Assessment of respiratory health and environmental safety measures in phosphate fertilizer industry in the middle region of the Nile Delta, Egypt. Environ Sci Pollut Res Int. 2020 Oct;27(28):35008-35016. doi: 10.1007/s11356-020-09817-7. Epub 2020 Jun 25.
- Saffree Jeffree M, Ismail N, Awang Lukman K. Hearing impairment and contributing factors among fertilizer factory workers. J Occup Health. 2016 Sep 30;58(5):434-443. doi: 10.1539/joh.16-0043-OA. Epub 2016 Aug 4.
- Komarnisky LA, Christopherson RJ, Basu TK. Sulfur: its clinical and toxicologic aspects. Nutrition. 2003 Jan;19(1):54-61. doi: 10.1016/s0899-9007(02)00833-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Israa.S.Shaker
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseutdanningsprogram
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringHelsekunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; National... og andre samarbeidspartnereFullførtTenåring | Kreft | Ung voksenForente stater
-
Cairo UniversityUkjentHelseholdning | Diabetes type 1
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongFullført
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar ikke rekruttert ennå
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie