- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06208891
Klinické výsledky robotické myomektomie
5. ledna 2024 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Klinické výsledky robotické myomektomie: Srovnání bez versus s dočasným nebo trvalým uzávěrem děložní tepny.
Identifikovat prediktory perioperačních výsledků u žen, které podstoupí robotickou myomektomii
Přehled studie
Detailní popis
Myom dělohy je nejčastějším gynekologickým nádorem.
Současné chirurgické řešení zahrnovalo konvenční abdominální myomektomii, laparoskopii asistovanou myomektomii a roboticky asistovanou myomektomii.
Cílem této studie bylo identifikovat prediktory perioperačních výsledků u žen, které podstoupily robotickou myomektomii
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Nábor
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonní číslo: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které podstoupily roboticky asistovanou myomektomii
Popis
Kritéria pro zařazení
- ženy nad 20 let
- ženy, které podstoupily robotickou myomektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Robotická myomektomie
Ženy, které podstoupily robotickou myomektomii
|
Roboticky asistovaná laparoskopická myomektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chirurgický čas
Časové okno: 1 týden
|
Faktory (např. umístění a největší průměr děložního myomu) předpovídající chirurgický čas
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: 1 týden
|
Faktory (např. umístění a největší průměr děložního myomu) předpovídající intraoperační ztrátu krve
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112185-E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .