- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06208891
Klinische Ergebnisse der Roboter-Myomektomie
5. Januar 2024 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Klinische Ergebnisse der robotergestützten Myomektomie: Vergleiche ohne und mit temporärem oder permanentem Uterusarterienverschluss.
Ermittlung der Prädiktoren für perioperative Ergebnisse bei Frauen, die sich einer Roboter-Myomektomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Uterusmyom ist der häufigste gynäkologische Tumor.
Das derzeitige chirurgische Management umfasste eine konventionelle abdominale Myomektomie, eine laparoskopisch unterstützte Myomektomie und eine robotergestützte Myomektomie.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Prädiktoren für perioperative Ergebnisse bei Frauen zu identifizieren, die sich einer robotergestützten Myomektomie unterziehen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-Mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die sich einer robotergestützten Myomektomie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien
- >20 Jahre alte Frauen
- Frauen, die sich einer Roboter-Myomektomie unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Roboter-Myomektomie
Frauen, die sich einer Roboter-Myomektomie unterzogen haben
|
Robotergestützte laparoskopische Myomektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Operationszeit
Zeitfenster: 1 Woche
|
Faktoren (z. B. die Lage und der größte Durchmesser des Uterusmyoms), die die Operationszeit vorhersagen
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 1 Woche
|
Faktoren (z. B. die Lage und der größte Durchmesser des Uterusmyoms), die einen intraoperativen Blutverlust vorhersagen
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112185-E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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