- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06208891
Kliniske resultater af robotmyomektomi
5. januar 2024 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Kliniske resultater af robotmyomektomi: Sammenligninger af uden versus med midlertidig eller permanent uterinarterieokklusion.
At identificere prædiktorerne for perioperative resultater hos kvinder, der modtager robotmyomektomi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uterin myom er den mest almindelige gynækologiske tumor.
Den nuværende kirurgiske behandling omfattede konventionel abdominal myomektomi, laparoskopi-assisteret myomektomi, robot-assisteret myomektomi.
Formålet med denne undersøgelse var at identificere prædiktorerne for perioperative resultater hos kvinder, der får robotmyomektomi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der fik robot-assisteret myomektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- >20 år gamle kvinder
- kvinder, der fik robot-myomektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotisk myomektomi
Kvinder, der fik robot-myomektomi
|
Robotassisteret laparoskopisk myomektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: En uge
|
Faktorer (f.eks. placeringen og største diameter af livmodermyomet), der forudsiger kirurgisk tid
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: En uge
|
Faktorer (f.eks. placeringen og største diameter af livmodermyomet), der forudsiger intraoperativt blodtab
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2024
Først opslået (Anslået)
17. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112185-E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvinder med livmodermyom
-
University GhentCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Vlaamse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyoma | Hysteroskopi | Uterin Septum | Polyp | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Placental rest | Adhæsiolyse
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
IMBiotechnologies Ltd.AfsluttetMyoma | Uterin fibroid | LeiomyomCanada
-
PregLem SAAfsluttetMyomer i livmoderenTjekkiet, Ungarn, Indien, Rumænien, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Samsung Medical CenterUkendtUterin adenomyose | Uterin myomKorea, Republikken
-
PregLem SAAfsluttetMyomer i livmoderenSpanien, Tyskland, Østrig, Israel, Polen, Italien, Belgien, Frankrig, Holland
-
University Magna GraeciaJohnson & JohnsonAfsluttetMyomer i livmoderenItalien
-
University of CagliariAzienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino; University of Foggia; Civic... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Ospedale Policlinico San MartinoRekrutteringUterine fibromer | Myomer i livmoderenItalien
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"AfsluttetDysmenoré | Myoma | Uterin blødning, dysfunktionel | Uterin blødning Kraftig | Endometrium HyperplasiItalien
Kliniske forsøg med Robotisk myomektomi
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Corindus Inc.Trukket tilbagePerifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdomme | Carotisarteriesygdomme | Nyrearteriesygdom
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Shirley Ryan AbilityLabRekruttering
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, ikke rekrutterendeCerebral PareseForenede Stater