Radiomická analýza založená na MRI k detekci brucellové spondylitidy
22. ledna 2024 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Brucellová spondylitida, infekční onemocnění páteře způsobené invazí bakterií Brucella do těla.
Jeho diagnostika se opírá především o laboratorní a zobrazovací vyšetření.
Vzhledem k omezené diagnostické schopnosti RTG a CT pro brucellovou spondylitidu se MRI stala hlavním diagnostickým nástrojem.
V posledních letech prokázala velké výhody v diagnostice a terapeutickém hodnocení brucelózní spondylitidy technologie funkční magnetické rezonance, která může poskytnout patofyziologické informace o onemocnění a je také neinvazivním a neinvazivním diagnostickým nástrojem s širší perspektivou použití.
Radiomika, nově vznikající přístup, také prokázala lepší diagnostickou účinnost pro toto onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé zahrnou 100 potvrzených případů pacientů s Brucellovou spondylitidou (BS) diagnostikovaných v Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University.
Pacienti dostávají rutinní skenování pomocí MRI skeneru Siemens Skyra 3.0T a vyšetřovatelé shromažďují klinická data a výsledky krevních testů od pacientů. Vyšetřovatelé segmentují postižená těla obratlů pomocí softwaru ITK-SNAP na snímcích STIR, aby vytvořili trojrozměrné oblasti zájmu. .
Poté použijte software Onekey k extrahování radiomických funkcí z postižených obratlových těl.
Použity t-testy a laso regrese k vybraným radiomickým funkcím.
Poté samostatně použijte radiomické funkce a zkombinujte je s klinickými informacemi k vytvoření modelů náhodných vektorových strojů (SVM) a náhodných lesů (RF).
Všechny modely jsou konstruovány v tréninkové sadě a jejich výkon je hodnocen na ověřovací sadě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peng fei Qiao, MD
- Telefonní číslo: 15904718239
- E-mail: 24853170@qq.com
Studijní místa
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kontakt:
- Peng fei Qiao
- Telefonní číslo: 15904718239
- E-mail: 24853170@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peng fei Qiao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo vybráno asi 100 pacientů s brucelózou, včetně pacientů se zjevnou brucelovou spondylitidou a pacientů se zjevnou bolestí v pase a konvenční MRI vykazovala abnormality.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti/lůžkáři
- Věk 18-70 let
- Splňujte diagnostická kritéria pro brucelózu
- Seznamte se s příznaky brucelózní spondylitidy
- Dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu
- Dokáže spolupracovat s MRI vyšetřením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými onemocněními jiných systémů
- Zhoubné nádory obratlového těla v anamnéze
- Historie tuberkulózy
- Kontraindikace magnetické rezonance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečná hodnota radiomik MRI v klinické diagnostice BS.
Časové okno: Prosince 2024
|
Vyšetřovatelé ověří výsledky.
Validační a externí testovací kohorty budou použity k vyhodnocení výkonnosti predikčních modelů.
Bude vypočítána mikro-průměrná a makroprůměrná přesnost, skutečně pozitivní (TP), skutečně negativní (TN), falešně pozitivní (FP), falešně negativní (FN), přesnost, senzitivita, specificita a F1 skóre různých modelů.
K posouzení citlivosti a specifičnosti modelů budou použity křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) a k popisu rozlišovací schopnosti modelů byla použita plocha pod křivkou ROC (AUC).
Výzkumníci se domnívají, že radiomika MRI může poskytnout spolehlivý základ pro časné poškození u brucelózní spondylitidy a poskytuje důkazy pro časnou klinickou intervenci.
|
Prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peng fei Qiao, MD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHInnerMongolia-BS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .