Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomiks analyse baseret på MR for at påvise Brucella spondylitis

22. januar 2024 opdateret af: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Brucella spondylitis, en smitsom rygsøjlesygdom forårsaget af invasionen af ​​Brucella-bakterier i kroppen. Dens diagnose afhænger hovedsageligt af laboratorie- og billeddiagnostiske tests. På grund af den begrænsede diagnostiske evne til røntgen og CT for Brucella spondylitis er MR blevet det vigtigste diagnostiske værktøj. I de senere år har funktionel magnetisk resonansteknologi vist store fordele ved diagnosticering og terapeutisk evaluering af brucellose spondylitis, som kan give patofysiologisk information om sygdommen og også er et ikke-invasivt og ikke-invasivt diagnostisk værktøj med et bredere anvendelsesperspektiv. Radiomik, en ny tilgang, har også vist bedre diagnostisk effektivitet for denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil inkludere 100 bekræftede tilfælde af Brucella spondylitis (BS)-patienter diagnosticeret på Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University. Patienterne modtager rutinescanning med en Siemens Skyra 3.0T MRI-scanner, og efterforskerne indsamler kliniske data og blodprøveresultater fra patienterne. Efterforskerne segmenterer de berørte hvirvelkroppe ved hjælp af ITK-SNAP-software på STIR-billeder for at skabe tredimensionale områder af interesse . Brug derefter Onekey-software til at udtrække radiomikrofunktioner fra de berørte hvirvellegemer. Anvendte t-tests og Lasso-regression til at vælge radiomikrofonfunktioner. Brug derefter radiomiksfunktioner separat og kombiner det med klinisk information for at bygge tilfældige vektormaskiner (SVM) og tilfældige skov (RF) modeller. Alle modellerne er konstrueret i træningssættet, og deres præstationer evalueres på valideringssættet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Peng fei Qiao, MD
  • Telefonnummer: 15904718239
  • E-mail: 24853170@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peng fei Qiao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 100 patienter med Brucellose inklusive patienter med tydeligvis brucella spondylitis og patienter med tydelige taljesmerter og den konventionelle MR viste abnormiteter blev udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante/indlagte patienter
  2. Alder 18-70 år
  3. Opfyld diagnostiske kriterier for brucellose
  4. Mød symptomer på brucellose spondylitis
  5. Underskriv frivilligt en informeret samtykkeerklæring
  6. Kan samarbejde med MR-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlige sygdomme i andre systemer
  2. Anamnese med ondartede tumorer i hvirvellegemet
  3. Tuberkuloses historie
  4. Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den nyttige værdi af radiomik af MR i BS klinisk diagnose.
Tidsramme: December 2024
Efterforskerne vil validere resultaterne. Validerings- og eksterne testkohorter vil blive brugt til at evaluere prædiktionsmodellernes ydeevne. Mikro-gennemsnits- og makro-gennemsnitspræcisionen, sand positiv (TP), sand negativ (TN), falsk positiv (FP), falsk negativ (FN), nøjagtighed, sensitivitet, specificitet og F1-score for forskellige modeller vil blive beregnet. Receiver operation characteristic (ROC) kurver vil blive brugt til at vurdere modellernes følsomhed og specificitet, og arealet under ROC kurven (AUC) blev brugt til at beskrive modellernes diskriminerende kraft. Efterforskerne mener, at radiomik fra MR kan give et pålideligt grundlag for tidlig skade ved brucellose spondylitis og giver bevis for tidlig klinisk intervention.
December 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Peng fei Qiao, MD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Anslået)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHInnerMongolia-BS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brucella spondylitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner