- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06220500
MRI:hen perustuva radiomiikkaanalyysi brucella spondyliitin havaitsemiseksi
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Brucella spondyliitti, tarttuva selkäydinsairaus, jonka aiheuttaa Brucella-bakteerien tunkeutuminen kehoon.
Sen diagnoosi perustuu pääasiassa laboratorio- ja kuvantamistutkimuksiin.
Röntgen- ja CT-tutkimuksen rajallisen diagnostisen kyvyn vuoksi spondyliitin spondyliitin osalta magneettikuvauksesta on tullut tärkein diagnostinen työkalu.
Viime vuosina toiminnallinen magneettiresonanssitekniikka on osoittanut suuria etuja luomistaudin spondyliitin diagnosoinnissa ja terapeuttisessa arvioinnissa, mikä voi tarjota patofysiologista tietoa taudista ja on myös ei-invasiivinen ja ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, jolla on laajempi sovellus.
Radiomiikka, uusi lähestymistapa, on myös osoittanut paremman diagnostisen tehokkuuden tämän taudin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottavat mukaan 100 vahvistettua Brucella spondylitis (BS) -potilasta, jotka on diagnosoitu Sisä-Mongolian lääketieteellisen yliopiston liitännäissairaalassa.
Potilaat saavat rutiiniskannauksen Siemens Skyra 3.0T magneettikuvauslaitteella, ja tutkijat keräävät potilailta kliinisiä tietoja ja verikoetuloksia. Tutkijat segmentoivat sairaat nikamakappaleet ITK-SNAP-ohjelmistolla STIR-kuvilla luodakseen kiinnostavia kolmiulotteisia alueita. .
Käytä sitten Onekey-ohjelmistoa radiomiikkaominaisuuksien poimimiseen sairastuneista nikamakappaleista.
Käytettiin t-testejä ja Lasso-regressiota radiomiikkaominaisuuksien valinnassa.
Käytä sitten erikseen radiomiikkaominaisuuksia ja yhdistä se kliinisen tiedon kanssa satunnaisvektorikoneen (SVM) ja satunnaismetsämallien (RF) rakentamiseen.
Kaikki mallit rakennetaan koulutussarjaan ja niiden suorituskyky arvioidaan validointisarjassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peng fei Qiao, MD
- Puhelinnumero: 15904718239
- Sähköposti: 24853170@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng fei Qiao
- Puhelinnumero: 15904718239
- Sähköposti: 24853170@qq.com
-
Päätutkija:
- Peng fei Qiao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin noin 100 luomistaudista sairastavaa potilasta, mukaan lukien potilaat, joilla oli ilmeisesti luomistaudintulehdus, ja potilaat, joilla oli ilmeistä vyötärökipua ja tavanomainen MRI osoitti poikkeavuuksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat/sairaalapotilaat
- Ikä 18-70 vuotta
- Täytä luomistaudin diagnostiset kriteerit
- Tapaa spondyliitin luomistaudin oireita
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake
- Voi tehdä yhteistyötä MRI-tutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia muiden järjestelmien sairauksia
- Selkärangan pahanlaatuiset kasvaimet historiassa
- Tuberkuloosin historia
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRI:n radiomiikan hyödyllinen arvo BS:n kliinisessä diagnoosissa.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Tutkijat vahvistavat tulokset.
Validointia ja ulkoisia testikohortteja käytetään ennustemallien suorituskyvyn arvioimiseen.
Lasketaan eri mallien mikro- ja makrokeskiarvotarkkuus, tosi positiivinen (TP), tosi negatiivinen (TN), väärä positiivinen (FP), väärä negatiivinen (FN), tarkkuus, herkkyys, spesifisyys ja F1-pisteet.
Mallien herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseen tullaan käyttämään vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) ja mallien erotteluvoimaa kuvaamaan ROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC).
Tutkijat uskovat, että MRI-radiomiikka voi tarjota luotettavan perustan luomistaudin spondyliitin varhaisille vaurioille ja todisteita varhaisesta kliinisestä interventiosta.
|
Joulukuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peng fei Qiao, MD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHInnerMongolia-BS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .