Analisi radiomica basata sulla risonanza magnetica per rilevare la spondilite da Brucella
22 gennaio 2024 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Spondilite da Brucella, una malattia spinale infettiva causata dall'invasione dei batteri Brucella nel corpo.
La sua diagnosi si basa principalmente su test di laboratorio e di imaging.
A causa della limitata capacità diagnostica dei raggi X e della TC per la spondilite da Brucella, la risonanza magnetica è diventata il principale strumento diagnostico.
Negli ultimi anni, la tecnologia della risonanza magnetica funzionale ha dimostrato grandi vantaggi nella diagnosi e nella valutazione terapeutica della spondilite brucellosi, poiché può fornire informazioni fisiopatologiche sulla malattia ed è anche uno strumento diagnostico non invasivo e non invasivo con una prospettiva di applicazione più ampia.
Anche la radiomica, un approccio emergente, ha mostrato una migliore efficacia diagnostica per questa malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori includeranno 100 casi confermati di pazienti affetti da spondilite da Brucella (BS) diagnosticati presso l'ospedale affiliato dell'Università medica della Mongolia Interna.
I pazienti ricevono una scansione di routine con uno scanner MRI Siemens Skyra 3.0T e gli investigatori raccolgono dati clinici e risultati degli esami del sangue dai pazienti. Gli investigatori segmentano i corpi vertebrali interessati mediante il software ITK-SNAP su immagini STIR per creare regioni tridimensionali di interesse .
Quindi utilizzare il software Onekey per estrarre le caratteristiche radiomiche dai corpi vertebrali interessati.
Sono stati utilizzati test t e regressione Lasso per selezionare le caratteristiche radiomiche.
Quindi utilizzare separatamente le funzionalità radiomiche e combinarle con le informazioni cliniche per costruire modelli di macchine a vettori casuali (SVM) e foreste casuali (RF).
Tutti i modelli sono costruiti nel set di addestramento e le loro prestazioni vengono valutate nel set di validazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peng fei Qiao, MD
- Numero di telefono: 15904718239
- Email: 24853170@qq.com
Luoghi di studio
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Cina
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Contatto:
- Peng fei Qiao
- Numero di telefono: 15904718239
- Email: 24853170@qq.com
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Investigatore principale:
- Peng fei Qiao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati selezionati circa 100 pazienti con brucellosi, inclusi pazienti con spondilite brucellare e pazienti con evidente dolore alla vita e la risonanza magnetica convenzionale ha mostrato anomalie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali/ricoverati
- Età 18-70 anni
- Soddisfare i criteri diagnostici per la brucellosi
- Incontra i sintomi della spondilite da brucellosi
- Firmare volontariamente un modulo di consenso informato
- Può collaborare con l'esame MRI
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie gravi di altri sistemi
- Storia di tumori maligni del corpo vertebrale
- Storia della tubercolosi
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il valore utile della radiomica della MRI nella diagnosi clinica della BS.
Lasso di tempo: Dicembre 2024
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Gli investigatori convalideranno i risultati.
Le coorti di validazione e di test esterni verranno utilizzate per valutare le prestazioni dei modelli di previsione.
Verranno calcolati la precisione micro-media e macro-media, vero positivo (TP), vero negativo (TN), falso positivo (FP), falso negativo (FN), accuratezza, sensibilità, specificità e punteggio F1 di diversi modelli.
Le curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC) verranno utilizzate per valutare la sensibilità e la specificità dei modelli e l'area sotto la curva ROC (AUC) è stata utilizzata per descrivere il potere discriminante dei modelli.
I ricercatori ritengono che la radiomica della risonanza magnetica possa fornire una base affidabile per i danni precoci nella spondilite da brucellosi e fornire prove per un intervento clinico precoce.
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Dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Peng fei Qiao, MD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
24 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHInnerMongolia-BS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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