[Zkušební verze zařízení, které není schváleno nebo schváleno americkým FDA]

Experimentální: AIM 1: Single Group (kyčelní flexe Soft Exosuit)

Pro cíl 1 jsou všichni účastníci přiřazeni ke skupině tréninku pomocí měkké exosuitu kyčle. Během tréninkových/ladicích sezení budou jednotlivci vystupovat až 60 minut chůze s exosuitem na běžícím pásu, nad zemí nebo dokončováním po schodech s odpočinku podle potřeby. Cílem během těchto relací je upravit a aktualizovat řadiče pro Exosuit, aby náležitě poskytovaly pomoc pacientovi při ambulaci ve spolupráci s Harvardskou univerzitou. Během chůze můžeme také testovat progresi klinického tréninku s exosuitem. Některá část relace může zahrnovat chůze s Asistentem Exosuit a další část relace může zahrnovat bez zařízení, které by pomohlo pro srovnání. Celková doba relace pro každou relaci může být až 2 hodiny a bude provedeno až 8 návštěv tréninku/ladění.

Přístroj: Měkká exosuita kyčle

Účastníci budou využívat měkký exosuit navržený kyčelní flexem WYSS. Toto zařízení má malý lano naviják v přední části kyčle připojeného k funkčnímu textilnímu pasu a stehnímu pásmu. Používá točivý moment v reakci na měření nositelného senzoru.

Experimentální: AIM 2: Skupina zařízení (Rewalk Restore Soft Exosuit)

Pro účastníky experimentální skupiny budou tyto exosuity použity až ve všech sezeních fyzikální terapie v průběhu lůžkového pobytu pacienta. S ohledem na to, že lůžkový pobyt může být až 10 týdnů, může být celkový počet relací až 75 návštěv. Relace se budou lišit od 30-90 minut v závislosti na plánování lůžkové terapie.

Přístroj: Rewalk Restore Soft Exosuit

Účastníci využijí rewalk Restore Ankle Soft Exosuit. Toto zařízení poskytuje dynamickou plantárflexi a dorsiflexii během chůze, která měla obnovit funkci paretické končetiny, což má za následek zlepšenou symetrii chůze, snížené náklady na procházku a zlepšenou stabilitu. Exosuity se skládají z kapesních aktivačních jednotek obsahující motory, ozubená kola a kladky, které při pohánění vytvářejí síly, které jsou přenášeny pomocí bowdenových kabelů do funkčních textilií ukotvených proximálních a vzdálených k kloubu. K tomuto ovládání dochází v reakci na signály z vestavěných nositelných senzorů.

Aktivní komparátor: AIM 2: Kontrolní skupina

Účastníci kontrolní skupiny se v průběhu lůžkového pobytu pacienta účastní konvenční fyzikální terapie bez použití exosuitů. S ohledem na to, že lůžkový pobyt může být až 10 týdnů, může být celkový počet relací až 75 návštěv. Relace se budou lišit od 30-90 minut v závislosti na plánování lůžkové terapie.

Jiný: Konvenční fyzikální terapie

Účastníci dokončí konvenční fyzikální terapii bez použití exosuitů v průběhu svého lůžkového rehabilitačního pobytu.

Změna testu 10 metrů procházky

Tento test prozkoumá rychlost chůze pacienta. Pacienti budou nasměrováni, aby chodili na jejich preferované a maximální, ale bezpečné rychlosti. Pacienti budou umístěni 1 metr před počáteční čárou a instruováni, aby procházeli celou vzdáleností a kolem koncové čáry přibližně 1 metr. Vzdálenost před a po kurzu má minimalizovat účinek zrychlení a zpomalení. Čas bude zaznamenán pomocí stopky a zaznamenán na stotinu sekundy (např. 2,15 s). Tabulka dat ukazuje změnu rychlosti chůze (metry za sekundu) od přijetí do propuštění, časový rámec se liší v závislosti na délce pobytu (odhadováno 2-4 týdny).