[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA statunitense]

Sperimentale: Obiettivo 1: gruppo singolo (esosuit morbido per la flessione dell'anca)

Per AIM 1, tutti i partecipanti sono assegnati al gruppo di addestramento utilizzando un esosuit morbido per la flessione dell'anca. Durante le sessioni di allenamento/sintonizzazione, gli individui eseguiranno fino a 60 minuti di camminata con l'esosuit sul tapis roulant, fuori terra o completando le scale, con pause di riposo, se necessario. Gli obiettivi durante queste sessioni sono di modificare e aggiornare i controller per l'esosuit per fornire adeguatamente assistenza al paziente mentre si ambulano in collaborazione con la Harvard University. Possiamo anche testare le progressioni di allenamento clinico con l'esosuit durante l'allenamento a piedi. Alcune parte della sessione possono includere la camminata con l'assistenza all'esosuit e l'altra parte della sessione può includere senza che il dispositivo assiste per il confronto. Il tempo totale di sessione per ogni sessione può essere fino a 2 ore e verranno eseguite fino a 8 visite di allenamento/sintonizzazione.

Dispositivo: Exosuit morbido per la flessione dell'anca

I partecipanti utilizzeranno un esosuit morbido per la flessione dell'anca progettata dal WYS. Questo dispositivo ha un piccolo argano di corda nella parte anteriore dell'anca collegata a una cintura tessile funzionale e una fascia della coscia. Applica una coppia di assistenza in risposta alle misurazioni del sensore indossabile.

Sperimentale: AIM 2: Gruppo di dispositivi (Rewalk Restore Soft Exosuit)

Per i partecipanti al gruppo sperimentale, questi esosuiti saranno utilizzati in tutte le sessioni di terapia fisica nel corso del soggiorno ospedaliero del paziente. In considerazione che un soggiorno ospedaliero può essere fino a 10 settimane, il numero totale di sessioni può essere fino a 75 visite. Le sessioni varieranno da 30-90 minuti a seconda della programmazione di terapia ospedaliera.

Dispositivo: Rewalk Restore di esosuuiti morbidi

I partecipanti utilizzeranno il rewalk Restore della caviglia Soft Exosuit. Questo dispositivo fornisce plantarflessione e dorsiflessione dinamica durante la camminata destinata a ripristinare la funzione degli arti paretici con conseguente miglioramento della simmetria dell'andatura, una riduzione del costo energetico della camminata e una migliore stabilità. Gli esosuiti sono costituiti da un'unità di attuazione indossata dal corpo contenente motori, ingranaggi e pulegge che quando alimentate generano forze che vengono trasmesse tramite cavi Bowden a tessuti funzionali ancorati prossimali e distali a un'articolazione. Questa attuazione si verifica in risposta ai segnali di sensori indossabili incorporati.

Comparatore attivo: Obiettivo 2: gruppo di controllo

I partecipanti al gruppo di controllo parteciperanno alla terapia fisica convenzionale senza l'uso di esosuiti nel corso del soggiorno ospedaliero del paziente. In considerazione che un soggiorno ospedaliero può essere fino a 10 settimane, il numero totale di sessioni può essere fino a 75 visite. Le sessioni varieranno da 30-90 minuti a seconda della programmazione di terapia ospedaliera.

Altro: Terapia fisica convenzionale

I partecipanti completeranno la terapia fisica convenzionale senza l'uso di esosuiti nel corso del loro soggiorno di riabilitazione ospedaliera.

Modifica nel test di 10 metri di camminata

Questo test esaminerà la velocità dell'andatura del paziente. I pazienti saranno diretti a camminare alla loro velocità preferita e massima ma sicura. I pazienti verranno posizionati 1 metro prima della linea di avvio e istruiti a percorrere l'intera distanza e oltre la linea di fine circa 1 metro. La distanza prima e dopo il corso ha lo scopo di ridurre al minimo l'effetto dell'accelerazione e della decelerazione. Il tempo verrà registrato utilizzando un cronometro e registrato al centesimo di secondo (es: 2,15 sec). La tabella dei dati mostra la variazione della velocità dell'andatura (metri al secondo) dall'ammissione alla scarica, il lasso di tempo varia in base alla durata del soggiorno (stimata 2-4 settimane).