Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace predikčního modelu PSN-AI (PSN-AI)

26. ledna 2024 aktualizováno: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Vývoj a validace prognostického modelu umělé inteligence založeného na ploidii DNA, stroma a nukleotypizaci pro synchronní peritoneální metastázy z kolorektálního karcinomu

Existuje heterogenita týkající se přežití u synchronních peritoneálních metastáz u pacientů s kolorektálním karcinomem, a proto je naléhavě nutná další klasifikace. Cílem této studie bylo ověřit model PSN-AI založený na ploidii DNA, stroma-tumorové frakci a nukleotypizaci (PSN) pro predikci přežití synchronních peritoneálních metastáz z kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili cytoredukční operaci pro synchronní peritoneální metastázy z kolorektálního karcinomu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologický průkaz synchronních peritoneálních metastáz neapendikálního kolorektálního adenokarcinomu.
  • Resekovatelné onemocnění stanovené počítačovou tomografií (CT) a indexem peritoneálního karcinomu (PCI) ≤20 při diagnostické laparoskopii nebo laparotomii;
  • Žádný důkaz o systémovém (např. játra, plíce) kolorektální metastázy do tří měsíců před zařazením do studie;
  • Podstupující cytoredukční operaci pro synchronní peritoneální metastázy z kolorektálního karcinomu.

Kritéria vyloučení:

  • V kombinaci s jinými typy maligních nádorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Validační kohorta
Pro validaci modelu se používá kohorta po sobě jdoucích pacientů z Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University.
Jiný: Analyzujte patologické preparáty
Pro ověření modelu PSN-AI byly použity snímky celých diapozitivů obarvené HE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Sledování minimálně 1 rok
Čas mezi datem diagnózy a datem úmrtí (z jakékoli příčiny) nebo datem poslední kontroly.
Sledování minimálně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Sledování minimálně 1 rok
Doba od diagnózy do začátku progrese onemocnění.
Sledování minimálně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSN2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit