- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06231524
Udvikling og validering af en PSN-AI-forudsigelsesmodel (PSN-AI)
26. januar 2024 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Udvikling og validering af en AI-prognostisk model baseret på DNA Ploidy, Stroma og Nucleotyping for Synchronous Peritoneal Metastasis Fra Colorectal Cancer
Der eksisterer heterogenitet vedrørende overlevelse ved synkron peritoneal metastasering fra patienter med kolorektal cancer, hvorfor yderligere klassificering er påtrængende nødvendig.
Denne undersøgelse havde til formål at validere en PSN-AI-model baseret på DNA-ploidi, stroma-tumorfraktion og nukleotypning (PSN) til forudsigelse af overlevelse af synkron peritoneal metastase fra kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qiyuan Qin, PhD
- Telefonnummer: +86-20-38254052
- E-mail: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Qiyuan Qin, M.D.
- Telefonnummer: 86-20-38254052
- E-mail: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik cytoreduktionskirurgi for synkron peritoneal metastase fra kolorektal cancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bevis for synkrone peritoneale metastaser af et nonappendicealt kolorektalt adenokarcinom.
- Resektabel sygdom bestemt ved computertomografi (CT) og et peritonealt cancerindeks (PCI) på ≤20 ved diagnostisk laparoskopi eller laparotomi;
- Ingen tegn på systemisk (f.eks. lever, lunge) kolorektale metastaser inden for tre måneder før tilmelding;
- Gennemgår cytoreduktionskirurgi for synkron peritoneal metastase fra kolorektal cancer.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med andre typer ondartede tumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Valideringskohorte
En kohorte af på hinanden følgende patienter fra det sjette tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University bruges til modelvalidering.
|
HE-farvede hele diasbilleder blev brugt til validering af PSN-AI-modellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Mindst 1 års opfølgning
|
Tiden mellem datoen for diagnosen og dødsdatoen (på grund af enhver årsag) eller datoen for sidste opfølgning.
|
Mindst 1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Mindst 1 års opfølgning
|
Tiden fra diagnose til sygdomsprogression.
|
Mindst 1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplastiske processer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
Andre undersøgelses-id-numre
- PSN2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .