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Entwicklung und Validierung eines PSN-AI-Vorhersagemodells (PSN-AI)

26. Januar 2024 aktualisiert von: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Entwicklung und Validierung eines KI-Prognosemodells basierend auf DNA-Ploidie, Stroma und Nukleotypisierung für synchrone Peritonealmetastasen bei Darmkrebs

Es besteht eine Heterogenität hinsichtlich des Überlebens bei synchroner Peritonealmetastasierung bei Patienten mit Darmkrebs, weshalb eine weitere Klassifizierung dringend erforderlich ist. Ziel dieser Studie war es, ein PSN-AI-Modell zu validieren, das auf DNA-Ploidie, Stroma-Tumor-Fraktion und Nukleotypisierung (PSN) basiert, um das Überleben synchroner Peritonealmetastasen bei Darmkrebs vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Zytoreduktionsoperation wegen synchroner Peritonealmetastasen aufgrund von Darmkrebs unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologischer Nachweis synchroner Peritonealmetastasen eines nicht appendizealen kolorektalen Adenokarzinoms.
  • Resektable Erkrankung, bestimmt durch Computertomographie (CT) und ein Peritonealkrebsindex (PCI) von ≤20 bei diagnostischer Laparoskopie oder Laparotomie;
  • Keine Hinweise auf systemische (z.B. Leber, Lunge) kolorektale Metastasen innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung;
  • Unterzieht sich einer Zytoreduktionsoperation wegen synchroner Peritonealmetastasen aufgrund von Darmkrebs.

Ausschlusskriterien:

  • Kombiniert mit anderen Arten bösartiger Tumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Validierungskohorte
Für die Modellvalidierung wird eine Kohorte konsekutiver Patienten aus dem Sixth Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University verwendet.
Sonstiges: Analysieren Sie pathologische Objektträger
Zur Validierung des PSN-AI-Modells wurden HE-gefärbte Bilder ganzer Objektträger verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
Die Zeit zwischen dem Datum der Diagnose und dem Datum des Todes (aus welchem ​​Grund auch immer) oder dem Datum der letzten Nachuntersuchung.
Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
Die Zeit von der Diagnose bis zum Einsetzen der Krankheitsprogression.
Mindestens ein Jahr Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSN2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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