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Sviluppo e validazione di un modello di previsione PSN-AI (PSN-AI)

26 gennaio 2024 aggiornato da: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Sviluppo e validazione di un modello prognostico basato sull'intelligenza artificiale basato su ploidia, stroma e nucleotipizzazione del DNA per metastasi peritoneali sincrone da cancro del colon-retto

Esiste eterogeneità riguardo alla sopravvivenza nelle metastasi peritoneali sincrone da pazienti con cancro del colon-retto, pertanto è urgentemente necessaria un'ulteriore classificazione. Questo studio mirava a convalidare un modello PSN-AI basato sulla ploidia del DNA, sulla frazione stroma-tumorale e sulla nucleotipizzazione (PSN) per la previsione della sopravvivenza delle metastasi peritoneali sincrone da cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di citoriduzione per metastasi peritoneali sincrone da cancro del colon-retto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prova istologica di metastasi peritoneali sincrone di un adenocarcinoma colorettale non appendicolare.
  • Malattia resecabile determinata mediante tomografia computerizzata (CT) e indice di cancro peritoneale (PCI) ≤20 alla laparoscopia diagnostica o laparotomia;
  • Nessuna evidenza di effetti sistemici (ad es. fegato, polmone) metastasi colorettali entro tre mesi prima dell'arruolamento;
  • Sottoposto a intervento di citoriduzione per metastasi peritoneali sincrone da cancro del colon-retto.

Criteri di esclusione:

  • Combinato con altri tipi di tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di validazione
Per la validazione del modello viene utilizzata una coorte di pazienti consecutivi del sesto ospedale affiliato dell'Università Sun Yat-sen.
Altro: Analizzare i vetrini patologici
Per la validazione del modello PSN-AI sono state utilizzate immagini di vetrini interi colorati con HE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 1 anno
Il tempo che intercorre tra la data della diagnosi e la data della morte (per qualsiasi causa) o la data dell'ultimo follow-up.
Follow-up di almeno 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 1 anno
Il tempo che intercorre tra la diagnosi e l’inizio della progressione della malattia.
Follow-up di almeno 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSN2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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