Prediktivní hodnota 24hodinového močového aldosteronu na poškození cílového orgánu
Prediktivní hodnota 24hodinového močového aldosteronu na poškození cílového orgánu u pacientů s hypertenzí
Jedná se o observační studii k definování hraniční hodnoty 24hodinového aldosteronu v moči pro screening primárního aldosteronismu u hypertoniků v našem centru. Měření plazmatického aldosteronu a reninu podléhá významné intraindividuální variabilitě, včetně variací souvisejících s držením těla, denní dobou a sodíkovou rovnováhou. Sekrece aldosteronu není konstantní a může podléhat denním změnám. Jako takové jednorázové testování ARR nebere v úvahu stav soli jedince vyžadující opakování testů, aby se zajistilo, že budou vyloučeny falešně negativní nebo falešně pozitivní výsledky testu. Hodnota akumulovaného aldosteronu ve 24hodinovém vzorku má tu výhodu, že nezávisí na cirkadiánní variaci. Tato studie pomůže stanovit míru pozitivity 24hodinového aldosteronu v moči a otestuje robustnost současných standardních pokynů pro screening primárního aldosteronismu a potvrzení případu.
Předchozí studie uváděly, že primární aldosteronismus je spojen s vyšším rizikem KV komplikací a vyšší prevalencí poškození cílových orgánů. Předchozí studie také informovaly o asociaci echokardiografických parametrů s cirkulujícím nebo urinárním aldosteronem. Proto máme v úmyslu prozkoumat nezávislé asociace poškození různých cílových orgánů s vylučováním aldosteronu močí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Nabrali jsme hypertoniky, kteří byli hospitalizováni na oddělení hypertenze a endokrinologie nemocnice Daping od dubna 2022 do prosince 2023.
Skupina 1: Dospělí pacienti splňují doporučení ACC/AHA pro hypertenzi pro diagnózu esenciální hypertenze, ale bez dalších zjevných rysů primárního aldosteronismu.
Skupina 2: Dospělí pacienti splňují Pokyny pro klinickou praxi Endokrinní společnosti pro diagnózu primárního aldosteronismu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a více.
- Splňuje doporučení ACC/AHA pro hypertenzi pro diagnostiku hypertenze s věkem nástupu hypertenze mezi 18-60 lety.
- Splňuje doporučení pro klinickou praxi Endokrinní společnosti pro diagnózu primárního aldosteronismu s věkem nástupu hypertenze mezi 18-60 lety.
Kritéria vyloučení:
- Jiné příčiny sekundární hypertenze, včetně renální hypertenze, renovaskulární hypertenze a adrenální hypertenze (tj. feochromocytom a Cushingův syndrom).
- Výdej moči méně než 400 ml za den.
- Těžká renální insuficience s rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min.
- IgA nefropatie.
- Zneužívání alkoholu nebo těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární aldosteronismus
Dospělí pacienti splňují Pokyny pro klinickou praxi Endokrinní společnosti pro diagnostiku primárního aldosteronismu.
|
Sbírejte 24hodinový vzorek moči od každého účastníka a dokončete detekci obsahu aldosteronu moči.
|
|
Esenciální hypertenze
Dospělí pacienti splňují čínské pokyny z roku 2018 pro prevenci a léčbu hypertenze pro diagnostiku esenciální hypertenze, ale bez dalších zjevných rysů PA.
|
Sbírejte 24hodinový vzorek moči od každého účastníka a dokončete detekci obsahu aldosteronu moči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní hodnota 24hodinového aldosteronu moči pro rozlišení primárního aldosteronismu od primární hypertenze.
Časové okno: 2 roky
|
Tato studie definuje mezní hodnotu 24hodinového aldosteronu moči pro identifikaci pacientů s primárním aldosteronismem u pacientů s hypertenzí.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi 24hodinovým aldosteronem v moči a poškozením cílových orgánů u hypertenze.
Časové okno: 2 roky
|
Tato studie poskytne další pohled na souvislost mezi poškozením různých cílových orgánů a vylučováním aldosteronu močí.
Pokusíme se zjistit vztah mezi aldosteronem v moči a ukazateli renálních funkcí, včetně eGFR a Urinary microalbumin, a ukazateli srdečních funkcí, včetně IVST a PWT.
|
2 roky
|
|
Dopady antihypertenzivních léků na 24hodinovou hladinu aldosteronu moči
Časové okno: 2 roky
|
Antihypertenzivní léčiva jsou obvykle zastavena před diagnostickým testováním, protože ovlivňují fyziologický systém renin-angiotensin-aldosteronu.
Je často nebezpečné a nepraktické přestat užívat veškeré konfliktní antihypertenzivní léky, zejména u pacientů s těžkou hypertenzí.
Dopad antihypertenzivních léků na 24hodinový aldosteron moči však dosud nebyl zdokumentován.
Pokusili jsme se prozkoumat, jak antihypertenziva ovlivnila v tomto zkoumání hladiny aldosteronu moči 24 hodin.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhiming Zhu, MD, Department of Hypertension and Endocrinology, Daping Hospital, Army Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The value of 24h UA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .