Der prädiktive Wert von 24-Stunden-Aldosteron im Urin für Zielorganschäden
Der prädiktive Wert von 24-Stunden-Aldosteron im Urin auf Zielorganschäden bei Bluthochdruckpatienten
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Definition des Grenzwerts für 24-Stunden-Aldosteron im Urin für das Screening von primärem Aldosteronismus bei Bluthochdruckpatienten in unserem Zentrum. Plasma-Aldosteron- und Renin-Messungen unterliegen erheblichen intraindividuellen Schwankungen, einschließlich Schwankungen in Bezug auf Körperhaltung, Tageszeit und Natriumhaushalt. Die Aldosteronsekretion ist nicht konstant und kann tageszeitlichen Schwankungen unterliegen. Bei einem solchen einmaligen ARR-Test wird der Salzstatus der Person nicht berücksichtigt, was eine Wiederholung der Tests erforderlich macht, um sicherzustellen, dass falsch negative oder falsch positive Testergebnisse ausgeschlossen werden. Der Wert des akkumulierten Aldosterons in einer 24-Stunden-Probe hat den Vorteil, dass er nicht von zirkadianen Schwankungen abhängt. Diese Studie wird dazu beitragen, die Positivitätsraten von Aldosteron im 24-Stunden-Urin zu ermitteln und die Robustheit der aktuellen Standardrichtlinien für das Screening auf primären Aldosteronismus und die Fallbestätigung zu testen.
Frühere Studien berichteten, dass primärer Aldosteronismus mit einem höheren Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen und einer höheren Prävalenz von Zielorganschäden verbunden ist. Frühere Studien berichteten außerdem über den Zusammenhang echokardiographischer Parameter mit Aldosteron im Blutkreislauf oder Urin. Daher beabsichtigen wir, die unabhängigen Zusammenhänge verschiedener Zielorganschäden mit der Harnausscheidung von Aldosteron zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhencheng Yan, MD
- Telefonnummer: +8613983656682
- E-Mail: zhenchengyan@sina.com
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Rekrutierung
- China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
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Kontakt:
- Zhencheng Yan, MD
- Telefonnummer: 86-023-68757882
- E-Mail: zhenchengyan@sina.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Wir haben Bluthochdruckpatienten rekrutiert, die von April 2022 bis Dezember 2023 in der Abteilung für Bluthochdruck und Endokrinologie des Daping-Krankenhauses stationär behandelt wurden.
Gruppe 1: Erwachsene Patienten erfüllen die ACC/AHA-Hypertonie-Richtlinien für die Diagnose einer essentiellen Hypertonie, jedoch ohne andere offensichtliche Merkmale eines primären Aldosteronismus.
Gruppe 2: Erwachsene Patienten erfüllen die klinischen Praxisrichtlinien der Endocrine Society für die Diagnose eines primären Aldosteronismus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- Erfüllt die ACC/AHA-Hypertonie-Richtlinien für die Diagnose von Bluthochdruck bei einem Erkrankungsalter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Entspricht den klinischen Praxisrichtlinien der Endocrine Society für die Diagnose von primärem Aldosteronismus bei einem Alter, in dem der Bluthochdruck auftritt, zwischen 18 und 60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen für sekundäre Hypertonie, einschließlich renaler Hypertonie, renovaskulärer Hypertonie und Nebennierenhypertonie (d. h. Phäochromozytom und Cushing-Syndrom).
- Urinausstoß von weniger als 400 ml pro Tag.
- Schwere Niereninsuffizienz mit einer glomerulären Filtrationsrate < 30 ml/min.
- IgA-Nephropathie.
- Alkoholmissbrauch oder Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Essentielle Hypertonie
Erwachsene Patienten erfüllen die ACC/AHA-Hypertonie-Richtlinien für die Diagnose einer essentiellen Hypertonie, weisen jedoch keine anderen offensichtlichen Merkmale einer PA auf.
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Sammeln Sie 24-Stunden-Urin von jedem Teilnehmer und schließen Sie die Bestimmung des Aldosterongehalts im Urin ab.
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Primärer Aldosteronismus
Erwachsene Patienten erfüllen die klinischen Praxisrichtlinien der Endocrine Society für die Diagnose eines primären Aldosteronismus.
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Sammeln Sie 24-Stunden-Urin von jedem Teilnehmer und schließen Sie die Bestimmung des Aldosterongehalts im Urin ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Grenzwert für 24-Stunden-Aldosteron im Urin zur Unterscheidung von primärem Aldosteronismus und primärer Hypertonie.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Diese Studie wird den Grenzwert für 24-Stunden-Aldosteron im Urin für das Screening von primärem Aldosteronismus bei Bluthochdruckpatienten basierend auf ChemiLumineszenz definieren.
Darüber hinaus wird diese Studie dazu beitragen, die Positivitätsraten von Aldosteron im 24-Stunden-Urin zu ermitteln und die Robustheit aktueller Standardrichtlinien für das Screening auf primären Aldosteronismus und die Fallbestätigung zu testen.
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2 Jahre
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Der Zusammenhang zwischen 24-Stunden-Aldosteron im Urin und Zielorganschäden bei Bluthochdruck.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Diese Studie wird weitere Einblicke in den Zusammenhang zwischen verschiedenen Zielorganschäden und der Harnausscheidung von Aldosteron gewinnen.
Wir werden versuchen, den Zusammenhang zwischen Urin-Aldosteron und Nierenfunktionsindikatoren, einschließlich eGFR und Urin-Mikroalbumin, und Herzfunktionsindikatoren, einschließlich IVST und PWT, herauszufinden.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Zhiming Zhu, MD, Department of Hypertension and Endocrinology, Daping Hospital, Army Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- The value of 24h UA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Hypertonie
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Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur 24-Stunden-Aldosteron im Urin
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Ocular Therapeutix, Inc.Abgeschlossen