標的臓器損傷に対する 24 時間尿中アルドステロンの予測値
高血圧患者の標的臓器損傷に対する24時間尿中アルドステロンの予測値
これは、当センターの高血圧患者における原発性アルドステロン症のスクリーニングのための24時間尿中アルドステロンのカットオフ値を定義する観察研究です。 血漿アルドステロンおよびレニンの測定値は、姿勢、時間帯、ナトリウムバランスに関連する変動など、大きな個人内変動の影響を受けます。 アルドステロンの分泌は一定ではなく、日内変動がある可能性があります。 このように、ARR の 1 回限りの検査では、偽陰性または偽陽性の検査結果が除外されることを確認するために検査を繰り返す必要がある個人の塩分状態は考慮されていません。 24 時間サンプル中の蓄積アルドステロンの値は、日内変動に依存しないという利点があります。 この研究は、24 時間尿中アルドステロンの陽性率を確立し、原発性アルドステロン症のスクリーニングと症例確認のための現在の標準ガイドラインの堅牢性をテストするのに役立ちます。
以前の研究では、原発性アルドステロン症は心血管合併症のリスクが高く、標的臓器損傷の有病率が高いことと関連していることが報告されています。 また、以前の研究では、心エコー検査パラメータと循環アルドステロンまたは尿中アルドステロンとの関連について報告されています。 したがって、我々は、さまざまな標的臓器損傷とアルドステロンの尿中排泄との独立した関連性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhencheng Yan, MD
- 電話番号:+8613983656682
- メール:zhenchengyan@sina.com
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
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コンタクト:
- Zhencheng Yan, MD
- 電話番号:86-023-68757882
- メール:zhenchengyan@sina.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2022年4月から2023年12月までに大平病院の高血圧・内分泌科に入院した高血圧患者を募集した。
グループ 1: 成人患者は、本態性高血圧症の診断に関する ACC/AHA 高血圧ガイドラインを満たしていますが、原発性アルドステロン症の他の明らかな特徴はありません。
グループ 2: 原発性アルドステロン症の診断に関して内分泌学会の臨床診療ガイドラインを満たす成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 高血圧の発症年齢が18~60歳である高血圧の診断に関するACC/AHA高血圧ガイドラインを満たしています。
- 高血圧の発症年齢が18~60歳である原発性アルドステロン症の診断に関する内分泌学会の臨床診療ガイドラインに適合しています。
除外基準:
- 二次性高血圧の他の原因には、腎性高血圧、腎血管性高血圧、副腎性高血圧(褐色細胞腫やクッシング症候群など)が含まれます。
- 1日の尿量が400ml未満。
- 糸球体濾過速度が30 mL/分未満の重度の腎不全。
- IgA腎症。
- アルコール乱用または妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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本態性高血圧症
成人患者は、本態性高血圧症の診断に関する ACC/AHA 高血圧ガイドラインを満たしていますが、PA の他の明らかな特徴はありません。
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各参加者から 24 時間の尿を収集し、尿中アルドステロン含有量の検出を完了します。
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原発性アルドステロン症
成人患者は、原発性アルドステロン症の診断に関して内分泌学会の臨床診療ガイドラインを満たしています。
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各参加者から 24 時間の尿を収集し、尿中アルドステロン含有量の検出を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性アルドステロン症と原発性高血圧を区別するための24時間尿中アルドステロンのカットオフ値。
時間枠:2年
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この研究では、化学発光に基づいて高血圧患者における原発性アルドステロン症をスクリーニングするための 24 時間尿中アルドステロンのカットオフ値を定義します。
さらに、この研究は、24 時間尿中アルドステロンの陽性率を確立するのに役立ち、原発性アルドステロン症のスクリーニングと症例確認のための現在の標準ガイドラインの堅牢性をテストするのに役立ちます。
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2年
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高血圧における24時間尿中アルドステロンと標的臓器損傷との関係。
時間枠:2年
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この研究により、さまざまな標的臓器の損傷とアルドステロンの尿中排泄との関連性についてさらなる洞察が得られるでしょう。
私たちは、尿中アルドステロンと、eGFR や尿中微量アルブミンなどの腎機能指標、IVST や PWT などの心機能指標との関係を調べていきます。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Zhiming Zhu, MD、Department of Hypertension and Endocrinology, Daping Hospital, Army Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。