このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

標的臓器損傷に対する 24 時間尿中アルドステロンの予測値

2024年1月31日 更新者:Zhiming Zhu、Third Military Medical University

高血圧患者の標的臓器損傷に対する24時間尿中アルドステロンの予測値

これは、当センターの高血圧患者における原発性アルドステロン症のスクリーニングのための24時間尿中アルドステロンのカットオフ値を定義する観察研究です。 血漿アルドステロンおよびレニンの測定値は、姿勢、時間帯、ナトリウムバランスに関連する変動など、大きな個人内変動の影響を受けます。 アルドステロンの分泌は一定ではなく、日内変動がある可能性があります。 このように、ARR の 1 回限りの検査では、偽陰性または偽陽性の検査結果が除外されることを確認するために検査を繰り返す必要がある個人の塩分状態は考慮されていません。 24 時間サンプル中の蓄積アルドステロンの値は、日内変動に依存しないという利点があります。 この研究は、24 時間尿中アルドステロンの陽性率を確立し、原発性アルドステロン症のスクリーニングと症例確認のための現在の標準ガイドラインの堅牢性をテストするのに役立ちます。

以前の研究では、原発性アルドステロン症は心血管合併症のリスクが高く、標的臓器損傷の有病率が高いことと関連していることが報告されています。 また、以前の研究では、心エコー検査パラメータと循環アルドステロンまたは尿中アルドステロンとの関連について報告されています。 したがって、我々は、さまざまな標的臓器損傷とアルドステロンの尿中排泄との独立した関連性を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 募集
        • China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2022年4月から2023年12月までに大平病院の高血圧・内分泌科に入院した高血圧患者を募集した。

グループ 1: 成人患者は、本態性高血圧症の診断に関する ACC/AHA 高血圧ガイドラインを満たしていますが、原発性アルドステロン症の他の明らかな特徴はありません。

グループ 2: 原発性アルドステロン症の診断に関して内分泌学会の臨床診療ガイドラインを満たす成人患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. 高血圧の発症年齢が18~60歳である高血圧の診断に関するACC/AHA高血圧ガイドラインを満たしています。
  3. 高血圧の発症年齢が18~60歳である原発性アルドステロン症の診断に関する内分泌学会の臨床診療ガイドラインに適合しています。

除外基準:

  1. 二次性高血圧の他の原因には、腎性高血圧、腎血管性高血圧、副腎性高血圧(褐色細胞腫やクッシング症候群など)が含まれます。
  2. 1日の尿量が400ml未満。
  3. 糸球体濾過速度が30 mL/分未満の重度の腎不全。
  4. IgA腎症。
  5. アルコール乱用または妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
本態性高血圧症
成人患者は、本態性高血圧症の診断に関する ACC/AHA 高血圧ガイドラインを満たしていますが、PA の他の明らかな特徴はありません。
各参加者から 24 時間の尿を収集し、尿中アルドステロン含有量の検出を完了します。
原発性アルドステロン症
成人患者は、原発性アルドステロン症の診断に関して内分泌学会の臨床診療ガイドラインを満たしています。
各参加者から 24 時間の尿を収集し、尿中アルドステロン含有量の検出を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原発性アルドステロン症と原発性高血圧を区別するための24時間尿中アルドステロンのカットオフ値。
時間枠:2年
この研究では、化学発光に基づいて高血圧患者における原発性アルドステロン症をスクリーニングするための 24 時間尿中アルドステロンのカットオフ値を定義します。 さらに、この研究は、24 時間尿中アルドステロンの陽性率を確立するのに役立ち、原発性アルドステロン症のスクリーニングと症例確認のための現在の標準ガイドラインの堅牢性をテストするのに役立ちます。
2年
高血圧における24時間尿中アルドステロンと標的臓器損傷との関係。
時間枠:2年
この研究により、さまざまな標的臓器の損傷とアルドステロンの尿中排泄との関連性についてさらなる洞察が得られるでしょう。 私たちは、尿中アルドステロンと、eGFR や尿中微量アルブミンなどの腎機能指標、IVST や PWT などの心機能指標との関係を調べていきます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Zhiming Zhu, MD、Department of Hypertension and Endocrinology, Daping Hospital, Army Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月20日

一次修了 (推定)

2024年2月28日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月31日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • The value of 24h UA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する