O valor preditivo da aldosterona urinária de 24 horas em danos a órgãos-alvo
O valor preditivo da aldosterona urinária de 24 horas em danos a órgãos-alvo em pacientes hipertensos
Este é um estudo observacional para definir o valor de corte da aldosterona urinária de 24 horas para triagem de aldosteronismo primário em pacientes hipertensos em nosso centro. As medições plasmáticas de aldosterona e renina estão sujeitas a uma variabilidade intraindividual significativa, incluindo variações relacionadas à postura, hora do dia e equilíbrio de sódio. A secreção de aldosterona não é constante e pode estar sujeita a variações diurnas. Como tal, o teste único de ARR não considera o estado de sal do indivíduo, necessitando de repetição de testes para garantir que resultados de testes falsos negativos ou falsos positivos sejam descartados. O valor de aldosterona acumulada numa amostra de 24 horas tem a vantagem de não depender da variação circadiana. Este estudo ajudará a estabelecer as taxas de positividade da aldosterona na urina de 24 horas e testar a robustez das diretrizes padrão atuais para triagem de aldosteronismo primário e confirmação de casos.
Estudos anteriores relataram que o aldosteronismo primário está associado a um maior risco de complicações cardiovasculares e a uma maior prevalência de danos em órgãos-alvo. Além disso, estudos anteriores relataram a associação de parâmetros ecocardiográficos com aldosterona circulante ou urinária. Portanto, pretendemos investigar as associações independentes de diferentes danos a órgãos-alvo com a excreção urinária de aldosterona.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhencheng Yan, MD
- Número de telefone: +8613983656682
- E-mail: zhenchengyan@sina.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
-
Contato:
- Zhencheng Yan, MD
- Número de telefone: 86-023-68757882
- E-mail: zhenchengyan@sina.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Recrutamos hipertensos que estiveram internados no Departamento de Hipertensão e Endocrinologia do Hospital Daping de abril de 2022 a dezembro de 2023.
Grupo 1: Pacientes adultos atendem às diretrizes de hipertensão ACC/AHA para um diagnóstico de hipertensão essencial, mas sem outras características óbvias de aldosteronismo primário.
Grupo 2: Pacientes adultos atendem às Diretrizes de Prática Clínica da Endocrine Society para um diagnóstico de aldosteronismo primário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Atende às diretrizes de hipertensão ACC/AHA para diagnóstico de hipertensão com idade de início da hipertensão entre 18 e 60 anos.
- Atende às Diretrizes de Prática Clínica da Endocrine Society para um diagnóstico de aldosteronismo primário com idade de início da hipertensão entre 18 e 60 anos.
Critério de exclusão:
- Outras causas de hipertensão secundária, incluindo hipertensão renal, hipertensão renovascular e hipertensão adrenal (isto é, feocromocitoma e síndrome de Cushing).
- Produção de urina inferior a 400ml por dia.
- Insuficiência renal grave com taxa de filtração glomerular < 30 mL/min.
- Nefropatia por IgA.
- Abuso de álcool ou gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipertensão essencial
Pacientes adultos atendem às diretrizes de hipertensão da ACC/AHA para um diagnóstico de hipertensão essencial, mas sem outras características óbvias de PA.
|
Colete a urina de 24 horas de cada participante e complete a detecção do conteúdo urinário de aldosterona.
|
|
Aldosteronismo primário
Pacientes adultos atendem às Diretrizes de Prática Clínica da Endocrine Society para um diagnóstico de aldosteronismo primário.
|
Colete a urina de 24 horas de cada participante e complete a detecção do conteúdo urinário de aldosterona.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O valor de corte da aldosterona urinária de 24 horas para distinguir aldosteronismo primário de hipertensão primária.
Prazo: 2 anos
|
Este estudo definirá o valor de corte da aldosterona urinária de 24 horas para triagem de aldosteronismo primário em pacientes hipertensos com base na quimioluminescência.
Além disso, este estudo ajudará a estabelecer as taxas de positividade da aldosterona na urina de 24 horas e a testar a robustez das diretrizes padrão atuais para triagem de aldosteronismo primário e confirmação de casos.
|
2 anos
|
|
A relação entre aldosterona urinária de 24 horas e danos a órgãos-alvo na hipertensão.
Prazo: 2 anos
|
Este estudo irá obter mais informações sobre a associação entre diferentes danos a órgãos-alvo e a excreção urinária de aldosterona.
Tentaremos descobrir a relação entre a aldosterona urinária e os indicadores de função renal, incluindo TFGe e microalbumina urinária, e indicadores de função cardíaca, incluindo IVST e PWT.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhiming Zhu, MD, Department of Hypertension and Endocrinology, Daping Hospital, Army Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The value of 24h UA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .