Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu COTID (komunitního ergoterapeuta při demenci) a obvyklé ergoterapeutické péče na opakování pádů po 12 měsících u starších lidí s neurokognitivními poruchami, kteří byli hospitalizováni pro pády po návratu domů (ErgoFalls)

12. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Effets du Program COTID (komunitní ergoterapeut v demenci) a d'Une Prize en Soins ergothérapique Habituelle Sur la récidive de Chutes à 12 Mois de Personnes âgées Atteintes de Troubles Neurocognitifs a Ayant été Chuteisées aprourtour

Tento projekt umožní optimalizaci specifických činností prováděných profesí pro starší dospělé propuštěné z nemocnice pro pády:

  • na environmentální dimenzi u účastníka doma
  • o zapojení pečovatele, protože se také podílí na péči o pacienta
  • o opakování pádů a rehospitalizacích za účelem zlepšení kvality života uklidněním seniora při cestování
  • o omezení ztráty autonomie a setrvání doma. Ergoterapeut pověří pečovatele podpůrnou rolí. Účastník se bude cítit více zapojen do péče o účastníka (tím se sníží pocit bezmoci). Jeho činy mu umožní posílit smysl pro kompetence a zabrání fyzickému a psychickému vyčerpání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády představují největší příčinu ztráty autonomie u lidí starších 65 let a jsou často příčinou zranění vedoucích k hospitalizaci, a tedy značných nákladů. Navíc lidé, kteří upadli již dříve, jsou vystaveni většímu riziku opětovného pádu. Lidé ve věku 65 let a více s demencí klesají 3krát více než lidé bez tohoto onemocnění. Fyzické a psychické následky těchto pádů u pacientů s demencí urychlují jejich ztrátu autonomie a nakonec vedou k přijetí do ústavu.

Posouzení ergoterapie u pacienta doma je účinným přístupem ke snížení pádů v běžné populaci. Péče ergoterapeuta skutečně spočívá v provedení kompletního posouzení, aby se zdůraznily vazby, které existují mezi člověkem a jeho schopnostmi, jeho povoláními v širokém slova smyslu a prostředím, ve kterém se jeho povolání odehrávají. Ergoterapeut následně navrhne personalizovaný intervenční plán (cíle a prostředky) a následná opatření, která mohou sestávat z instalace technických a technologických pomůcek, bytového designu, poradenství a informací pro lidi a jejich pečovatele.

Program COTID (Community Occupational Therapist in Demence) je nástroj pro popis fází programu ergoterapie na základě důkazů (založený na scénáři), podle systémového přístupu zaměřeného na starší lidi s demencí a jejich pečovatele. To bylo ověřeno a široce používáno v Nizozemsku od roku 2009. Skutečně prokázal svou účinnost, pokud jde o úspěšné udržení starších lidí s demencí doma, ale také při prevenci rizika vyhoření pečovatele. prostřednictvím systémové péče o pár.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, minimálně 75 let
  • Žít doma (kromě pečovatelského domu nebo zařízení dlouhodobé péče)
  • Hospitalizován na podzim
  • Projevující se závažnou mírnou až středně těžkou demencí (MMSE > 16)
  • V doprovodu pečovatele s dostatečnou přítomností pro splnění studijních postupů: podle uvážení zkoušejícího podle uvážení zkoušejícího
  • Poskytnutí svobodného, ​​informovaného a písemného souhlasu podepsaného pacientem
  • jehož pečovatel poskytl svobodný, informovaný souhlas písemný a podepsaný sám sebou
  • Přidružená osoba nebo příjemce sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Se závažnými, život ohrožujícími patologiemi nebo v paliativní péči
  • Účast na vzdělávacím podzimním programu na téma pády, který vede ergoterapeut a ergoterapeut
  • Pravidelná ergoterapeutická léčba v den zařazení (denní stacionář denní hospitalizace)
  • Účast v protokolu klinického výzkumu má vliv na výskyt pádu (podle uvážení zkoušejícího)
  • Neodpovídá definici pádu z Kelloggovy definice pádu (ztráta vědomí, náhlý nástup paralýzy paralýzy nebo epileptický záchvat)
  • Představuje velmi významný post-pádový syndrom:

skóre 4/4 v dotazníku „Vstávej brzy“.

  • neumí číst ani psát
  • Účastník v zákonném opatrovnictví (kurátor, opatrovník, zákonný ochránce)
  • Demence s rychlou neurokognitivní degenerací degenerací s frontálním a jazykovým postižením (dle uvážení zkoušejícího).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program COTID

Intervence probíhá výhradně v domácnostech starších lidí s neurokognitivními poruchami.

Na jedno ošetření je potřeba v průměru 10 hodin zásahu, rozložených do 5 až 10 týdnů.

Program COTID je rozdělen do několika fází:

  • Fáze A: Definice a analýza problému
  • Fáze B: Formulace cílů a plánu léčby
  • Fáze C: Realizace léčebného plánu.
COTID je podpůrný program pro lidi s Alzheimerovou chorobou, který jim má pomoci zůstat doma, včetně jejich primárního pečovatele.
Žádný zásah: Běžná péče
Potřeby pacienta bez programu COTID.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení dopadu programu COTID
Časové okno: 12 měsíců
Reference bude opakování pádů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakované pády
Časové okno: 12 měsíců
Kumulativní výskyt nových spadá mezi tyto dvě skupiny
12 měsíců
Rehospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Míra rehospitalizací
12 měsíců
Ústavní přijímačky
Časové okno: 12 měsíců
Míra přijetí do ústavů
12 měsíců
Ztráta funkční autonomie
Časové okno: 12 měsíců
Skóre: Aktivity každodenního života, Instrumentální aktivity každodenního života
12 měsíců
Funkční autonomie
Časové okno: 12 měsíců
Skóre: Aktivity každodenního života, Pracovní výkonnost
12 měsíců
Profil křehkosti
Časové okno: 12 měsíců
Křehkost podle Friedových kritérií
12 měsíců
Břemeno pečovatele
Časové okno: 12 měsíců
Srovnání skóre Zarit mezi 2 pažemi
12 měsíců
Copingové strategie pro pečovatele
Časové okno: 12 měsíců
Podle kontrolního seznamu způsobů zvládání
12 měsíců
Udržení učení
Časové okno: Mezi 6. a 12. měsícem
Podle kontrolního seznamu způsobů zvládání
Mezi 6. a 12. měsícem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 87RI21_0009_ErgoFallsPilote

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit