- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06237218
Účinky programu COTID (komunitního ergoterapeuta při demenci) a obvyklé ergoterapeutické péče na opakování pádů po 12 měsících u starších lidí s neurokognitivními poruchami, kteří byli hospitalizováni pro pády po návratu domů (ErgoFalls)
Effets du Program COTID (komunitní ergoterapeut v demenci) a d'Une Prize en Soins ergothérapique Habituelle Sur la récidive de Chutes à 12 Mois de Personnes âgées Atteintes de Troubles Neurocognitifs a Ayant été Chuteisées aprourtour
Tento projekt umožní optimalizaci specifických činností prováděných profesí pro starší dospělé propuštěné z nemocnice pro pády:
- na environmentální dimenzi u účastníka doma
- o zapojení pečovatele, protože se také podílí na péči o pacienta
- o opakování pádů a rehospitalizacích za účelem zlepšení kvality života uklidněním seniora při cestování
- o omezení ztráty autonomie a setrvání doma. Ergoterapeut pověří pečovatele podpůrnou rolí. Účastník se bude cítit více zapojen do péče o účastníka (tím se sníží pocit bezmoci). Jeho činy mu umožní posílit smysl pro kompetence a zabrání fyzickému a psychickému vyčerpání.
Přehled studie
Detailní popis
Pády představují největší příčinu ztráty autonomie u lidí starších 65 let a jsou často příčinou zranění vedoucích k hospitalizaci, a tedy značných nákladů. Navíc lidé, kteří upadli již dříve, jsou vystaveni většímu riziku opětovného pádu. Lidé ve věku 65 let a více s demencí klesají 3krát více než lidé bez tohoto onemocnění. Fyzické a psychické následky těchto pádů u pacientů s demencí urychlují jejich ztrátu autonomie a nakonec vedou k přijetí do ústavu.
Posouzení ergoterapie u pacienta doma je účinným přístupem ke snížení pádů v běžné populaci. Péče ergoterapeuta skutečně spočívá v provedení kompletního posouzení, aby se zdůraznily vazby, které existují mezi člověkem a jeho schopnostmi, jeho povoláními v širokém slova smyslu a prostředím, ve kterém se jeho povolání odehrávají. Ergoterapeut následně navrhne personalizovaný intervenční plán (cíle a prostředky) a následná opatření, která mohou sestávat z instalace technických a technologických pomůcek, bytového designu, poradenství a informací pro lidi a jejich pečovatele.
Program COTID (Community Occupational Therapist in Demence) je nástroj pro popis fází programu ergoterapie na základě důkazů (založený na scénáři), podle systémového přístupu zaměřeného na starší lidi s demencí a jejich pečovatele. To bylo ověřeno a široce používáno v Nizozemsku od roku 2009. Skutečně prokázal svou účinnost, pokud jde o úspěšné udržení starších lidí s demencí doma, ale také při prevenci rizika vyhoření pečovatele. prostřednictvím systémové péče o pár.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manon BOUTEAUD
- Telefonní číslo: 05 55 05 65 81
- E-mail: manon.bouteaud@chu-limoges.fr
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Nábor
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Manon BOUTEAUD
- Telefonní číslo: 05 55 05 65 81
- E-mail: manon.bouteaud@chu-limoges.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, minimálně 75 let
- Žít doma (kromě pečovatelského domu nebo zařízení dlouhodobé péče)
- Hospitalizován na podzim
- Projevující se závažnou mírnou až středně těžkou demencí (MMSE > 16)
- V doprovodu pečovatele s dostatečnou přítomností pro splnění studijních postupů: podle uvážení zkoušejícího podle uvážení zkoušejícího
- Poskytnutí svobodného, informovaného a písemného souhlasu podepsaného pacientem
- jehož pečovatel poskytl svobodný, informovaný souhlas písemný a podepsaný sám sebou
- Přidružená osoba nebo příjemce sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Se závažnými, život ohrožujícími patologiemi nebo v paliativní péči
- Účast na vzdělávacím podzimním programu na téma pády, který vede ergoterapeut a ergoterapeut
- Pravidelná ergoterapeutická léčba v den zařazení (denní stacionář denní hospitalizace)
- Účast v protokolu klinického výzkumu má vliv na výskyt pádu (podle uvážení zkoušejícího)
- Neodpovídá definici pádu z Kelloggovy definice pádu (ztráta vědomí, náhlý nástup paralýzy paralýzy nebo epileptický záchvat)
- Představuje velmi významný post-pádový syndrom:
skóre 4/4 v dotazníku „Vstávej brzy“.
- neumí číst ani psát
- Účastník v zákonném opatrovnictví (kurátor, opatrovník, zákonný ochránce)
- Demence s rychlou neurokognitivní degenerací degenerací s frontálním a jazykovým postižením (dle uvážení zkoušejícího).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program COTID
Intervence probíhá výhradně v domácnostech starších lidí s neurokognitivními poruchami. Na jedno ošetření je potřeba v průměru 10 hodin zásahu, rozložených do 5 až 10 týdnů. Program COTID je rozdělen do několika fází:
|
COTID je podpůrný program pro lidi s Alzheimerovou chorobou, který jim má pomoci zůstat doma, včetně jejich primárního pečovatele.
|
|
Žádný zásah: Běžná péče
Potřeby pacienta bez programu COTID.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení dopadu programu COTID
Časové okno: 12 měsíců
|
Reference bude opakování pádů
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakované pády
Časové okno: 12 měsíců
|
Kumulativní výskyt nových spadá mezi tyto dvě skupiny
|
12 měsíců
|
|
Rehospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra rehospitalizací
|
12 měsíců
|
|
Ústavní přijímačky
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra přijetí do ústavů
|
12 měsíců
|
|
Ztráta funkční autonomie
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre: Aktivity každodenního života, Instrumentální aktivity každodenního života
|
12 měsíců
|
|
Funkční autonomie
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre: Aktivity každodenního života, Pracovní výkonnost
|
12 měsíců
|
|
Profil křehkosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Křehkost podle Friedových kritérií
|
12 měsíců
|
|
Břemeno pečovatele
Časové okno: 12 měsíců
|
Srovnání skóre Zarit mezi 2 pažemi
|
12 měsíců
|
|
Copingové strategie pro pečovatele
Časové okno: 12 měsíců
|
Podle kontrolního seznamu způsobů zvládání
|
12 měsíců
|
|
Udržení učení
Časové okno: Mezi 6. a 12. měsícem
|
Podle kontrolního seznamu způsobů zvládání
|
Mezi 6. a 12. měsícem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI21_0009_ErgoFallsPilote
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .