- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06237218
Auswirkungen des COTID-Programms (Community Occupational Therapist in Dementia) und der üblichen ergotherapeutischen Betreuung auf das Wiederauftreten von Stürzen nach 12 Monaten bei älteren Menschen mit neurokognitiven Störungen, die wegen Stürzen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nach ihrer Rückkehr nach Hause (ErgoFalls)
Ergebnisse des Programms COTID (Community Occupational Therapist in Dementia) und eines Preises für arbeitsmedizinische Ergotherapie. Auf dem Rückweg von Chutes vor 12 Monaten. Neurokognitive Neurokognitionsbehandlungen und Krankenhauseinweisungen nach Chute, nach der Rückkehr nach Hause
Dieses Projekt wird die Optimierung spezifischer Maßnahmen ermöglichen, die von Ergotherapeuten für ältere Erwachsene durchgeführt werden, die wegen Stürzen aus dem Krankenhaus entlassen werden:
- zur Umweltdimension am Wohnort des Teilnehmers
- auf die Einbeziehung der Pflegekräfte, da diese auch in die Pflege des Patienten eingebunden sind
- über das Wiederauftreten von Stürzen und Rehospitalisierungen, um die Lebensqualität durch die Beruhigung älterer Menschen auf Reisen zu verbessern
- zur Begrenzung des Autonomieverlusts und zum Bleiben zu Hause. Der Ergotherapeut wird der Pflegekraft eine unterstützende Rolle übertragen. Der Teilnehmer fühlt sich stärker in die Betreuung des Teilnehmers eingebunden (wodurch das Gefühl der Hilflosigkeit verringert wird). Durch sein Handeln stärkt er sein Kompetenzgefühl und beugt körperlicher und psychischer Erschöpfung vor.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze stellen die häufigste Ursache für den Verlust der Autonomie bei Menschen über 65 Jahren dar und sind häufig die Ursache für Verletzungen, die zu einem Krankenhausaufenthalt und damit zu erheblichen Kosten führen. Darüber hinaus besteht für Menschen, die schon einmal gestürzt sind, ein höheres Risiko, erneut zu stürzen. Menschen ab 65 Jahren mit Demenz stürzen dreimal häufiger als Menschen ohne Demenz. Die physischen und psychischen Folgen dieser Stürze beschleunigen bei Patienten mit Demenz den Autonomieverlust und führen letztlich zur Einweisung in eine Einrichtung.
Die ergotherapeutische Beurteilung beim Patienten zu Hause ist ein wirksamer Ansatz zur Reduzierung von Stürzen in der Allgemeinbevölkerung. Tatsächlich besteht die Aufgabe des Ergotherapeuten darin, eine vollständige Beurteilung durchzuführen, um die Zusammenhänge zwischen einer Person und ihren Fähigkeiten, ihren Berufen im weiteren Sinne und dem Umfeld, in dem sie ausgeübt werden, hervorzuheben. Der Ergotherapeut schlägt dann einen personalisierten Interventionsplan (Ziele und Mittel) und Folgemaßnahmen vor, die aus der Installation technischer und technologischer Hilfsmittel, Wohngestaltung, Ratschlägen und Informationen für Menschen und ihre Betreuer bestehen können.
Das COTID-Programm (Community Occupational Therapist in Dementia) ist ein Instrument zur evidenzbasierten (szenariobasierten) Beschreibung der Phasen eines Ergotherapieprogramms nach einem systemischen Ansatz, der sich auf ältere Menschen mit Demenz und ihre Betreuer konzentriert. Dies ist in den Niederlanden seit 2009 validiert und weit verbreitet. Es hat sich in der Tat als wirksam erwiesen, wenn es darum geht, ältere Menschen mit Demenz erfolgreich zu Hause zu halten, aber auch um das Risiko eines Burnouts bei Pflegekräften zu verhindern. durch systemische Betreuung des Paares.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manon BOUTEAUD
- Telefonnummer: 05 55 05 65 81
- E-Mail: manon.bouteaud@chu-limoges.fr
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- Rekrutierung
- CHU Limoges
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Kontakt:
- Manon BOUTEAUD
- Telefonnummer: 05 55 05 65 81
- E-Mail: manon.bouteaud@chu-limoges.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, mindestens 75 Jahre alt
- Leben zu Hause (ausgenommen Pflegeheime oder Langzeitpflegeeinrichtungen)
- Im Herbst im Krankenhaus
- Vorliegen einer schweren leichten bis mittelschweren Demenz (MMSE > 16)
- Begleitet von einer Pflegekraft mit ausreichender Anwesenheit, um die Studienabläufe einzuhalten: nach Ermessen des Prüfers nach Ermessen des Prüfers
- Nach freiwilliger, informierter und schriftlicher Einwilligung des Patienten
- Dessen Betreuer hat eine freiwillige, von ihm selbst schriftliche und unterzeichnete Einwilligung nach Aufklärung gegeben
- Versicherter oder Begünstigter der Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Bei schweren, lebensbedrohlichen Pathologie(n) oder in der Palliativpflege
- Teilnahme an einem pädagogischen Herbstprogramm zum Thema Stürze, das von einem Ergotherapeuten durchgeführt wird
- Inanspruchnahme einer regelmäßigen ergotherapeutischen Behandlung am Tag der Eingliederung (täglicher Krankenhausaufenthalt in der Tagespflege)
- Die Teilnahme an einem klinischen Forschungsprotokoll hat Auswirkungen auf das Auftreten eines Sturzes (nach Ermessen des Prüfarztes).
- Entspricht nicht der Sturzdefinition aus Kelloggs Definition eines Sturzes (Bewusstlosigkeit, plötzlich einsetzende Lähmungslähmung oder epileptischer Anfall)
- Stellt ein sehr bedeutsames Post-Fall-Syndrom dar:
Bewertung von 4/4 im Fragebogen „Früh aufstehen“.
- weder lesen noch schreiben können
- Teilnehmer unter gesetzlicher Vormundschaft (Kurator, Vormund, Rechtsbetreuer)
- Demenz mit schneller neurokognitiver Degeneration, Degeneration mit frontaler und sprachlicher Beeinträchtigung (nach Ermessen des Prüfarztes).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: COTID-Programm
Der Eingriff findet ausschließlich in den Häusern älterer Menschen mit neurokognitiven Störungen statt. Der Eingriff dauert durchschnittlich 10 Stunden pro Behandlung, verteilt auf 5 bis 10 Wochen. Das COTID-Programm ist in mehrere Phasen unterteilt:
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COTID ist ein Unterstützungsprogramm für Menschen mit Alzheimer-Krankheit, das ihnen helfen soll, zu Hause zu bleiben, einschließlich ihrer primären Pflegekraft.
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Kein Eingriff: Routinepflege
Patientenbedürfnisse ohne COTID-Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Auswirkungen des COTID-Programms
Zeitfenster: 12 Monate
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Als Referenz wird das erneute Auftreten von Stürzen dienen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederkehrende Stürze
Zeitfenster: 12 Monate
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Die kumulative Inzidenz neuer Erkrankungen liegt zwischen den beiden Gruppen
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12 Monate
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Rehospitalisierung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Rehospitalisierungsrate
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12 Monate
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Institutionelle Zulassungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Rate der institutionellen Zulassungen
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12 Monate
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Verlust der funktionalen Autonomie
Zeitfenster: 12 Monate
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Ergebnisse: Aktivitäten des täglichen Lebens, Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
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12 Monate
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Funktionale Autonomie
Zeitfenster: 12 Monate
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Ergebnisse: Aktivitäten des täglichen Lebens, berufliche Effizienz
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12 Monate
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Fragilitätsprofil
Zeitfenster: 12 Monate
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Zerbrechlichkeit nach Fried-Kriterien
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12 Monate
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Die Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: 12 Monate
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Zarit-Score-Vergleich zwischen den beiden Armen
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12 Monate
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Bewältigungsstrategien für Pflegekräfte
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemäß der Checkliste „Wege zur Bewältigung“.
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12 Monate
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Lernbindung
Zeitfenster: Zwischen dem 6. und dem 12. Monat
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Gemäß der Checkliste „Wege zur Bewältigung“.
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Zwischen dem 6. und dem 12. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI21_0009_ErgoFallsPilote
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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