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Effetti del programma COTID (terapista occupazionale di comunità nella demenza) e delle cure abituali di terapia occupazionale sulla recidiva di cadute a 12 mesi in anziani con disturbi neurocognitivi che erano stati ricoverati in ospedale per cadute, dopo il loro ritorno a casa (ErgoFalls)

12 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Effetti del Programma COTID (Community Occupational Therapist in Dementia) e di un Premio in Soins ergothérapique Habituelle Sur la recidive de Chutes à 12 Mois de Personnes Agées Atteintes de Troubles Neurocognitifs et Ayant été Hospitalisées Pour Chute, après Leur Retour à Domicile

Questo progetto consentirà l'ottimizzazione delle attività specifiche svolte dagli occupanti per gli anziani dimessi dall'ospedale per cadute:

  • sulla dimensione ambientale a casa del partecipante
  • sul coinvolgimento del caregiver in quanto coinvolto anche nella cura del paziente
  • sulla recidiva delle cadute e delle riospedalizzazioni per migliorare la qualità della vita rassicurando l’anziano in viaggio
  • sul contenimento della perdita di autonomia e sul soggiorno a casa. Il terapista occupazionale affiderà al caregiver un ruolo di supporto. Il partecipante si sentirà maggiormente coinvolto nella cura del partecipante (riducendo così la sensazione di impotenza). Le sue azioni gli permetteranno di rafforzare il suo senso di competenza e gli impediranno l'esaurimento fisico e psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cadute costituiscono la maggiore causa di perdita di autonomia tra le persone di età superiore ai 65 anni e sono spesso causa di infortuni che comportano ricoveri ospedalieri e quindi costi significativi. Inoltre, le persone che sono già cadute corrono un rischio maggiore di cadere di nuovo. Le persone di età pari o superiore a 65 anni affette da demenza cadono 3 volte di più rispetto alle persone senza tale condizione. Le conseguenze fisiche e psicologiche di queste cadute nei pazienti affetti da demenza accelerano la loro perdita di autonomia e portano infine al ricovero in un istituto.

La valutazione della terapia occupazionale a casa del paziente è un approccio efficace per ridurre le cadute nella popolazione generale. L'assistenza del terapista occupazionale, infatti, consiste nell'effettuare una valutazione completa per evidenziare i legami che esistono tra una persona e le sue capacità, le sue occupazioni in senso lato e l'ambiente in cui si svolgono. Il terapista occupazionale propone quindi un piano di intervento personalizzato (obiettivi e mezzi) e un follow-up che può consistere nell'installazione di ausili tecnici e tecnologici, progettazione della casa, consulenza e informazione per le persone e i loro caregiver.

Il programma COTID (Community Occupational Therapist in Dementia) è uno strumento per descrivere le fasi di un programma di terapia occupazionale basato sull'evidenza (scenario-based), secondo un approccio sistemico focalizzato sulle persone anziane con demenza e sui loro caregiver. Questo è stato convalidato e ampiamente utilizzato nei Paesi Bassi dal 2009. In effetti, ha dimostrato la sua efficacia in termini di mantenimento a casa degli anziani affetti da demenza, ma anche nel prevenire il rischio di esaurimento del caregiver. attraverso l’assistenza sistemica alla coppia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, almeno 75 anni
  • Vivere a casa (escluse case di cura o strutture di assistenza a lungo termine)
  • Ricoverato in ospedale per autunno
  • Presentando demenza grave da lieve a moderata (MMSE > 16)
  • Accompagnato da un caregiver con presenza sufficiente per soddisfare le procedure dello studio: a discrezione dello sperimentatore a discrezione dello sperimentatore
  • Dopo aver dato il consenso libero, informato e scritto firmato dal paziente
  • Il cui caregiver ha prestato un consenso libero e informato scritto e firmato dallo stesso
  • Affiliato o beneficiario di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Con patologie gravi e potenzialmente letali o in cure palliative
  • Partecipare ad un programma educativo autunnale sul tema delle cadute, condotto da un terapista occupazionale
  • Ricevere un trattamento regolare di terapia occupazionale il giorno dell'inclusione (ricovero giornaliero in assistenza diurna)
  • La partecipazione a un protocollo di ricerca clinica ha un impatto sul verificarsi di una caduta (a discrezione dello sperimentatore)
  • Non corrispondente alla definizione di caduta di Kellogg (perdita di coscienza, improvvisa paralisi o attacco epilettico)
  • Presentando una sindrome post-caduta molto significativa:

punteggio di 4/4 al questionario “Alzarsi presto”.

  • incapace di leggere o scrivere
  • Partecipante sotto tutela legale (curatore, tutore, tutore legale)
  • Demenza con degenerazione neurocognitiva rapida con compromissione frontale e del linguaggio (a discrezione dello sperimentatore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma COTID

L'intervento si svolge interamente nelle case di anziani con disturbi neurocognitivi.

Sono necessarie in media 10 ore di intervento per trattamento, distribuite su 5-10 settimane.

Il programma COTID si articola in più fasi:

  • Fase A: Definizione e analisi del problema
  • Fase B: Formulazione degli obiettivi e piano di trattamento
  • Fase C: Attuazione del piano di trattamento.
COTID è un programma di sostegno per le persone affette da malattia di Alzheimer, progettato per aiutarle a rimanere a casa, compreso il loro caregiver principale.
Nessun intervento: Cura di routine
Esigenze del paziente senza un programma COTID.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto del programma COTID
Lasso di tempo: 12 mesi
Il riferimento sarà la ricorrenza delle cadute
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadute ricorrenti
Lasso di tempo: 12 mesi
L’incidenza cumulativa delle nuove cadute tra i due gruppi
12 mesi
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tasso di riospedalizzazione
12 mesi
Ammissioni istituzionali
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tasso di ammissione istituzionale
12 mesi
Perdita di autonomia funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Partiture: Attività della vita quotidiana, Attività strumentali della vita quotidiana
12 mesi
Autonomia funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggi: Attività della vita quotidiana, Efficienza lavorativa
12 mesi
Profilo di fragilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Fragilità secondo i criteri del Fritto
12 mesi
Il peso della badante
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto del punteggio Zarit tra i 2 bracci
12 mesi
Strategie di coping per i caregiver
Lasso di tempo: 12 mesi
Secondo la checklist dei modi per affrontare la situazione
12 mesi
Conservazione dell'apprendimento
Lasso di tempo: Tra i mesi 6 e i mesi 12
Secondo la checklist dei modi per affrontare la situazione
Tra i mesi 6 e i mesi 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

8 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87RI21_0009_ErgoFallsPilote

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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