- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06237218
Effetti del programma COTID (terapista occupazionale di comunità nella demenza) e delle cure abituali di terapia occupazionale sulla recidiva di cadute a 12 mesi in anziani con disturbi neurocognitivi che erano stati ricoverati in ospedale per cadute, dopo il loro ritorno a casa (ErgoFalls)
Effetti del Programma COTID (Community Occupational Therapist in Dementia) e di un Premio in Soins ergothérapique Habituelle Sur la recidive de Chutes à 12 Mois de Personnes Agées Atteintes de Troubles Neurocognitifs et Ayant été Hospitalisées Pour Chute, après Leur Retour à Domicile
Questo progetto consentirà l'ottimizzazione delle attività specifiche svolte dagli occupanti per gli anziani dimessi dall'ospedale per cadute:
- sulla dimensione ambientale a casa del partecipante
- sul coinvolgimento del caregiver in quanto coinvolto anche nella cura del paziente
- sulla recidiva delle cadute e delle riospedalizzazioni per migliorare la qualità della vita rassicurando l’anziano in viaggio
- sul contenimento della perdita di autonomia e sul soggiorno a casa. Il terapista occupazionale affiderà al caregiver un ruolo di supporto. Il partecipante si sentirà maggiormente coinvolto nella cura del partecipante (riducendo così la sensazione di impotenza). Le sue azioni gli permetteranno di rafforzare il suo senso di competenza e gli impediranno l'esaurimento fisico e psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute costituiscono la maggiore causa di perdita di autonomia tra le persone di età superiore ai 65 anni e sono spesso causa di infortuni che comportano ricoveri ospedalieri e quindi costi significativi. Inoltre, le persone che sono già cadute corrono un rischio maggiore di cadere di nuovo. Le persone di età pari o superiore a 65 anni affette da demenza cadono 3 volte di più rispetto alle persone senza tale condizione. Le conseguenze fisiche e psicologiche di queste cadute nei pazienti affetti da demenza accelerano la loro perdita di autonomia e portano infine al ricovero in un istituto.
La valutazione della terapia occupazionale a casa del paziente è un approccio efficace per ridurre le cadute nella popolazione generale. L'assistenza del terapista occupazionale, infatti, consiste nell'effettuare una valutazione completa per evidenziare i legami che esistono tra una persona e le sue capacità, le sue occupazioni in senso lato e l'ambiente in cui si svolgono. Il terapista occupazionale propone quindi un piano di intervento personalizzato (obiettivi e mezzi) e un follow-up che può consistere nell'installazione di ausili tecnici e tecnologici, progettazione della casa, consulenza e informazione per le persone e i loro caregiver.
Il programma COTID (Community Occupational Therapist in Dementia) è uno strumento per descrivere le fasi di un programma di terapia occupazionale basato sull'evidenza (scenario-based), secondo un approccio sistemico focalizzato sulle persone anziane con demenza e sui loro caregiver. Questo è stato convalidato e ampiamente utilizzato nei Paesi Bassi dal 2009. In effetti, ha dimostrato la sua efficacia in termini di mantenimento a casa degli anziani affetti da demenza, ma anche nel prevenire il rischio di esaurimento del caregiver. attraverso l’assistenza sistemica alla coppia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manon BOUTEAUD
- Numero di telefono: 05 55 05 65 81
- Email: manon.bouteaud@chu-limoges.fr
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- Reclutamento
- CHU Limoges
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Contatto:
- Manon BOUTEAUD
- Numero di telefono: 05 55 05 65 81
- Email: manon.bouteaud@chu-limoges.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, almeno 75 anni
- Vivere a casa (escluse case di cura o strutture di assistenza a lungo termine)
- Ricoverato in ospedale per autunno
- Presentando demenza grave da lieve a moderata (MMSE > 16)
- Accompagnato da un caregiver con presenza sufficiente per soddisfare le procedure dello studio: a discrezione dello sperimentatore a discrezione dello sperimentatore
- Dopo aver dato il consenso libero, informato e scritto firmato dal paziente
- Il cui caregiver ha prestato un consenso libero e informato scritto e firmato dallo stesso
- Affiliato o beneficiario di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Con patologie gravi e potenzialmente letali o in cure palliative
- Partecipare ad un programma educativo autunnale sul tema delle cadute, condotto da un terapista occupazionale
- Ricevere un trattamento regolare di terapia occupazionale il giorno dell'inclusione (ricovero giornaliero in assistenza diurna)
- La partecipazione a un protocollo di ricerca clinica ha un impatto sul verificarsi di una caduta (a discrezione dello sperimentatore)
- Non corrispondente alla definizione di caduta di Kellogg (perdita di coscienza, improvvisa paralisi o attacco epilettico)
- Presentando una sindrome post-caduta molto significativa:
punteggio di 4/4 al questionario “Alzarsi presto”.
- incapace di leggere o scrivere
- Partecipante sotto tutela legale (curatore, tutore, tutore legale)
- Demenza con degenerazione neurocognitiva rapida con compromissione frontale e del linguaggio (a discrezione dello sperimentatore).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma COTID
L'intervento si svolge interamente nelle case di anziani con disturbi neurocognitivi. Sono necessarie in media 10 ore di intervento per trattamento, distribuite su 5-10 settimane. Il programma COTID si articola in più fasi:
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COTID è un programma di sostegno per le persone affette da malattia di Alzheimer, progettato per aiutarle a rimanere a casa, compreso il loro caregiver principale.
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Nessun intervento: Cura di routine
Esigenze del paziente senza un programma COTID.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'impatto del programma COTID
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il riferimento sarà la ricorrenza delle cadute
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cadute ricorrenti
Lasso di tempo: 12 mesi
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L’incidenza cumulativa delle nuove cadute tra i due gruppi
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12 mesi
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Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il tasso di riospedalizzazione
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12 mesi
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Ammissioni istituzionali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il tasso di ammissione istituzionale
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12 mesi
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Perdita di autonomia funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Partiture: Attività della vita quotidiana, Attività strumentali della vita quotidiana
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12 mesi
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Autonomia funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggi: Attività della vita quotidiana, Efficienza lavorativa
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12 mesi
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Profilo di fragilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Fragilità secondo i criteri del Fritto
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12 mesi
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Il peso della badante
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronto del punteggio Zarit tra i 2 bracci
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12 mesi
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Strategie di coping per i caregiver
Lasso di tempo: 12 mesi
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Secondo la checklist dei modi per affrontare la situazione
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12 mesi
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Conservazione dell'apprendimento
Lasso di tempo: Tra i mesi 6 e i mesi 12
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Secondo la checklist dei modi per affrontare la situazione
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Tra i mesi 6 e i mesi 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI21_0009_ErgoFallsPilote
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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