- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06237218
Effekter af COTID-programmet (Community Ergoterapeut i Demens) og sædvanlig ergoterapibehandling på gentagelse af fald ved 12 måneder hos ældre mennesker med neurokognitive lidelser, der var blevet indlagt for fald, efter deres hjemkomst (ErgoFalls)
Effets du Program COTID (Community Occupational Therapist in Dementia) et d'Une Prize en Soins ergotherapique Habituelle Sur la récidive de Chutes à 12 Mois de Personnes âgées Atteintes de Troubles Neurocognitifs et Ayant été hospitalisées Pour Domici Le aprè
Dette projekt vil muliggøre optimering af specifikke udført af besættelsesekspert til ældre voksne, der udskrives fra hospitalet for fald:
- om miljødimensionen hjemme hos deltageren
- på inddragelse af plejepersonalet, da de også er involveret i plejen af patienten
- om gentagelse af fald og genindlæggelser for at forbedre livskvaliteten ved at berolige den ældre på rejser
- om at begrænse tab af autonomi og blive hjemme. Ergoterapeuten vil betro omsorgspersonen en støtterolle. Deltageren vil føle sig mere involveret i deltagerens pleje (derved mindske følelsen af hjælpeløshed). Hans handlinger vil give ham mulighed for at styrke sin følelse af kompetence og vil forhindre ham i fysisk og psykisk udmattelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald er den største årsag til tab af autonomi blandt personer over 65 år og er ofte årsag til skader, der fører til hospitalsindlæggelse og dermed betydelige omkostninger. Derudover har personer, der er faldet før, større risiko for at falde igen. Personer på 65 år og derover med demens falder 3 gange mere end personer uden lidelsen. De fysiske og psykiske konsekvenser af disse fald hos patienter med demens fremskynder deres tab af autonomi og fører i sidste ende til indlæggelse på institution.
Ergoterapeutisk vurdering i patientens hjem er en effektiv tilgang til at reducere fald i den almindelige befolkning. Ergoterapeutens pleje består nemlig i at udføre en fuldstændig vurdering for at synliggøre de sammenhænge, der er mellem en person og dennes evner, deres erhverv i bred forstand og det miljø, hvori deres erhverv finder sted. Herefter foreslår ergoterapeuten en personlig indsatsplan (mål og midler) og opfølgning, som kan bestå af installation af tekniske og teknologiske hjælpemidler, boligindretning, rådgivning og information til mennesker og deres pårørende.
COTID-programmet (Community Occupational Therapist in Dementia) er et værktøj til at beskrive stadierne i et ergoterapiprogram baseret på evidens (scenariebaseret), ifølge en systemisk tilgang fokuseret på ældre mennesker med demens og deres pårørende. Dette er blevet valideret og i vid udstrækning brugt i Holland siden 2009. Det har faktisk vist sin effektivitet med hensyn til at holde ældre mennesker med demens i hjemmet, men også til at forebygge risikoen for udbrændthed af omsorgspersoner. gennem systemisk omsorg for parret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manon BOUTEAUD
- Telefonnummer: 05 55 05 65 81
- E-mail: manon.bouteaud@chu-limoges.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Rekruttering
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Manon BOUTEAUD
- Telefonnummer: 05 55 05 65 81
- E-mail: manon.bouteaud@chu-limoges.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, mindst 75 år gammel
- Bor hjemme (undtagen plejehjem eller langtidsplejefaciliteter)
- Indlagt til efterår
- Udviser alvorlig mild til moderat demens (MMSE > 16)
- Ledsaget af en omsorgsperson med tilstrækkelig tilstedeværelse til at opfylde undersøgelsesprocedurer: efter investigatorens skøn efter investigatorens skøn
- Efter at have givet gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af patienten
- Hvis pårørende har givet gratis, informeret samtykke skrevet og underskrevet af ham/hende selv
- Tilknyttet eller begunstiget af social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Med alvorlig, livstruende patologi(er) eller i palliativ behandling
- Deltagelse i et efterårsuddannelsesprogram med temaet fald, drevet af en ergoterapeut af en ergoterapeut
- Modtagelse af regelmæssig ergoterapeutisk behandling på inklusionsdagen (dagpleje daglig indlæggelse)
- Deltagelse i en klinisk forskningsprotokol har indflydelse på forekomsten af et fald (efter investigatorens skøn)
- Passer ikke sammen med falddefinitionen fra Kelloggs definition af et fald (tab af bevidsthed, pludselig indtræden af lammelseslammelse eller epileptisk anfald)
- Præsenterer et meget signifikant post-fall syndrom:
score på 4/4 på spørgeskemaet "Stå tidligt op".
- ude af stand til at læse eller skrive
- Deltager under juridisk værgemål (kurator, værge, juridisk beskytter)
- Demens med hurtig neurokognitiv degeneration degeneration med frontal- og sprogsvækkelse (efter undersøgerens skøn).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: COTId program
Interventionen foregår udelukkende hjemme hos ældre med neurokognitive lidelser. Det tager i gennemsnit 10 timers intervention pr. behandling, fordelt på 5 til 10 uger. COTID-programmet er opdelt i flere faser:
|
COTID er et støtteprogram for mennesker med Alzheimers sygdom, designet til at hjælpe dem med at blive hjemme, inklusive deres primære omsorgsperson.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Patientens behov uden et COTID-program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af virkningen af COTID-programmet
Tidsramme: 12 måneder
|
Reference vil være falds gentagelse
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevendende fald
Tidsramme: 12 måneder
|
Den kumulative forekomst af nye falder mellem de to grupper
|
12 måneder
|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Genindlæggelsesprocenten
|
12 måneder
|
|
Institutionelle optagelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af institutionsoptagelser
|
12 måneder
|
|
Tab af funktionel autonomi
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultater: Aktiviteter i dagligdagen, Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
|
12 måneder
|
|
Funktionel autonomi
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultater: Aktiviteter i dagligdagen, erhvervsmæssig effektivitet
|
12 måneder
|
|
Skrøbelighedsprofil
Tidsramme: 12 måneder
|
Skrøbelighed i henhold til Fried kriterier
|
12 måneder
|
|
Plejerens byrde
Tidsramme: 12 måneder
|
Zarit score sammenligning mellem de 2 arme
|
12 måneder
|
|
Mestringsstrategier for pårørende
Tidsramme: 12 måneder
|
Ifølge Ways of Coping-tjeklisten
|
12 måneder
|
|
Læringsfastholdelse
Tidsramme: Mellem 6 og 12 måneder
|
Ifølge Ways of Coping-tjeklisten
|
Mellem 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI21_0009_ErgoFallsPilote
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .