Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické schopnosti dospívajících s familiární středomořskou horečkou (Sport & FMF)

6. února 2024 aktualizováno: Véronique Hentgen
Fyzické schopnosti teenagerů s familiární středomořskou horečkou

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzické schopnosti teenagerů s familiární středomořskou horečkou popisem maximální spotřeby kyslíku (VO2max) odhadnuté z 6minutového testu chůze

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Le Chesnay, Francie
        • CH de Versailles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Teenageři s rodinnou středomořskou horečkou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou FMF podle kritérií Tel-Hashomer, kterým bylo během jejich překlenovacího programu nabídnuto sportovní hodnocení
  • Věk >12
  • Sledován nebo byl sledován na dětském oddělení CH ve Versailles
  • Bez odporu pacienta a jeho rodiče/zákonného zástupce v případě nezletilého pacienta

Kritéria vyloučení:

Výslovné odmítnutí pacienta a jeho rodiče/zákonného zástupce zúčastnit se studie a/nebo použít genetická data pro výzkumné účely

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální spotřeba kyslíku (VO2max) odhadnutá z testu 6minutové chůze
Časové okno: 6 minut
Popište maximální spotřebu kyslíku (VO2max) odhadovanou z testu 6minutové chůze
6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná středomořská horečka

Klinické studie na 6 minut chůze

Předplatit