- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06257342
Fysiska förmågor hos tonåringar med familjär medelhavsfeber (Sport & FMF)
6 februari 2024 uppdaterad av: Véronique Hentgen
Fysiska förmågor hos tonåringar med familjär medelhavsfeber
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysiska förmågor hos tonåringar med familjär medelhavsfeber genom att beskriva den maximala syreförbrukningen (VO2max) uppskattad från ett 6-minuters promenadtest
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike
- CH de Versailles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tonåringar med familjär medelhavsfeber
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnos av FMF enligt Tel-Hashomer-kriterierna för vilka en idrottsutvärdering erbjöds under deras överbryggningsprogram
- Ålder >12
- Följt eller har följts på pediatriska avdelningen vid CH i Versailles
- Inget motstånd från patienten och hans/hennes förälder/vårdnadshavare i händelse av en minderårig patient
Exklusions kriterier:
Uttryckt vägran av patienten och hans/hennes förälder/vårdnadshavare att delta i studien och/eller att använda genetiska data för forskningsändamål
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den maximala syreförbrukningen (VO2max) uppskattad från 6-minuters gångtestet
Tidsram: 6 minuter
|
Beskriv den maximala syreförbrukningen (VO2max) uppskattad från 6-minuters gångtestet
|
6 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Beräknad)
13 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P23/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .