- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06257342
Habilidades físicas de adolescentes com febre familiar do Mediterrâneo (Sport & FMF)
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Véronique Hentgen
Capacidades físicas de adolescentes com febre familiar do Mediterrâneo
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Capacidades físicas de adolescentes com febre familiar do Mediterrâneo através da descrição do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) estimado a partir de um teste de caminhada de 6 minutos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Le Chesnay, França
- CH de Versailles
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes com febre mediterrânea familiar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de FFM de acordo com os critérios de Tel-Hashomer para os quais foi oferecida avaliação esportiva durante o programa de transição
- Idade >12
- Acompanhado ou tendo sido acompanhado no departamento de pediatria do CH de Versalhes
- Nenhuma oposição do paciente e de seus pais/responsáveis legais no caso de um paciente menor
Critério de exclusão:
Recusa expressa do paciente e de seus pais/responsáveis legais em participar do estudo e/ou usar dados genéticos para fins de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o consumo máximo de oxigênio (VO2máx) estimado a partir do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
|
Descrever o consumo máximo de oxigênio (VO2máx) estimado a partir do teste de caminhada de 6 minutos
|
6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P23/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .