- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257342
Физические способности подростков с семейной средиземноморской лихорадкой (Sport & FMF)
6 февраля 2024 г. обновлено: Véronique Hentgen
Физические возможности подростков с семейной средиземноморской лихорадкой
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физические способности подростков с семейной средиземноморской лихорадкой путем описания максимального потребления кислорода (VO2max), оцененного с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция
- CH de Versailles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки с семейной средиземноморской лихорадкой
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом ССЛ в соответствии с критериями Тель-Ха-Шомер, которым было предложено спортивное обследование во время переходной программы.
- Возраст >12
- Наблюдение или наблюдение в педиатрическом отделении Версальской больницы.
- Отсутствие возражений со стороны пациента и его/ее родителя/законного опекуна в случае несовершеннолетнего пациента.
Критерий исключения:
Выраженный отказ пациента и его/ее родителя/законного опекуна участвовать в исследовании и/или использовать генетические данные в исследовательских целях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное потребление кислорода (VO2max), оцененное по результатам теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
|
Опишите максимальное потребление кислорода (VO2max), оцененное по результатам теста 6-минутной ходьбы.
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Генетические заболевания, врожденные
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, генетические
- Изменения температуры тела
- Жар
- Бруцеллез
- Семейная средиземноморская лихорадка
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- P23/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .