- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06318065
Výsledky chirurgické resekce u starších pacientů s metastázami v mozku
20. března 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Prognostické faktory ovlivňující výsledky chirurgické resekce u starších pacientů s mozkem
Zatímco mnoho studií zkoumalo prognostické faktory u starších pacientů podstupujících chirurgickou resekci primárních mozkových nádorů, rozhodování u starších pacientů s mozkovými metastázami (BM) je složitější kvůli jejich vyšší zátěži komorbiditami ve srovnání s pacienty s primárními mozkovými nádory.
Kromě toho, ačkoli byly identifikovány různé prognostické indikátory pro predikci prognózy u několika typů rakoviny, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR), prognostický nutriční index (PNI) a index systémového imunitního zánětu (SII), omezené studie dosud určily, která skupina starších pacientů by po chirurgické resekci BM přinesla výsledek přežití poraženého.
Cílem této studie bylo prozkoumat dopad pacientských a perioperačních charakteristik a prognostických ukazatelů na výsledek přežití starších pacientů podstupujících chirurgickou resekci BM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jung-Shun Lee, M.D.
- Telefonní číslo: 5181 886-6-2353535
- E-mail: nslee1218@gmail.com
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Tainan, None Selected, Tchaj-wan, 70403
- Nábor
- Jung-Shun Lee
-
Kontakt:
- Jung-Shun Lee, M.D.
- Telefonní číslo: 5181 886-6-2353535
- E-mail: nslee1218@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti nově diagnostikovaní s BM kvůli různým primárním nádorům, kteří podstoupili operaci v našem ústavu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku ≥65 let Klinická diagnóza metastázy v mozku Musí podstoupit operaci pro metastázy v mozku
Kritéria vyloučení:
Mortalita do jednoho týdne po operaci Pacienti s nedostatečnými údaji o souvisejících faktorech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výsledek přežití pacientů podstupujících operaci pro mozkové metastázy
Časové okno: Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 100 měsíců
|
celkové přežití pacientů
|
Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 100 měsíců
|
Funkční výsledek pacientů podstupujících operaci mozkových metastáz
Časové okno: od data operace do 6 měsíců po operaci nebo datum smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
změna předoperační a pooperační modifikované Rankinovy škály
|
od data operace do 6 měsíců po operaci nebo datum smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jung-Shun Lee, M.D., National Cheng Kung Univsersity Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-ER111-370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastázy v mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy