- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06318065
A sebészeti reszekció eredményei agyi áttéttel rendelkező idős betegeknél
2024. március 20. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
A sebészeti reszekció eredményeit befolyásoló prognosztikus tényezők agyvelő idős betegeknél
Míg számos tanulmány vizsgálta a primer agydaganat miatt sebészi eltávolításon átesett idős betegek prognosztikai tényezőit, az agyi metasztázisban (BM) szenvedő idős betegek döntéshozatala összetettebb, mivel nagyobb a társbetegségek terhe, mint az elsődleges agydaganatban szenvedőknél.
Ezen túlmenően, bár különböző prognosztikai mutatókat azonosítottak a rák több típusának előrejelzésére, mint például a neutrofil-limfocita arány (NLR), a vérlemezke-limfocita arány (PLR), a prognosztikai táplálkozási index (PNI) és a szisztémás immungyulladás index (SII), korlátozott tanulmányok még mindig meghatározták, hogy az idős betegek melyik csoportja eredményezne jobb túlélési eredményt a BM műtéti reszekciója után.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a betegek és a perioperatív jellemzők, valamint a prognosztikai mutatók hatását a BM műtéti reszekcióján átesett idős betegek túlélési kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jung-Shun Lee, M.D.
- Telefonszám: 5181 886-6-2353535
- E-mail: nslee1218@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Tainan, None Selected, Tajvan, 70403
- Toborzás
- Jung-Shun Lee
-
Kapcsolatba lépni:
- Jung-Shun Lee, M.D.
- Telefonszám: 5181 886-6-2353535
- E-mail: nslee1218@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézményünkben különböző elsődleges daganatos megbetegedések miatt újonnan BM-vel diagnosztizált betegek, akiket intézetünkben műtöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
65 év feletti betegek Az agyi metasztázis klinikai diagnózisa Az agyi áttét miatt műtéten kell átesni
Kizárási kritériumok:
A műtétet követő egy héten belüli mortalitás Olyan betegek, akiknek nincs elegendő adatuk a kapcsolódó tényezőkre vonatkozóan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
agyi metasztázis miatt műtéten átesett betegek túlélési kimenetele
Időkeret: A műtét időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, amelyik előbb bekövetkezett, becslések szerint 100 hónap
|
a betegek teljes túlélése
|
A műtét időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, amelyik előbb bekövetkezett, becslések szerint 100 hónap
|
Az agyi metasztázis miatt műtéten átesett betegek funkcionális eredménye
Időkeret: a műtét időpontjától a műtétet követő 6 hónapig bármilyen okból bekövetkezett haláleset, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
preoperatív és posztoperatív módosított rangskála változása
|
a műtét időpontjától a műtétet követő 6 hónapig bármilyen okból bekövetkezett haláleset, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jung-Shun Lee, M.D., National Cheng Kung Univsersity Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-ER111-370
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .