- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06318065
Wyniki resekcji chirurgicznej u pacjentów w podeszłym wieku z przerzutami do mózgu
20 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Czynniki prognostyczne wpływające na wyniki resekcji chirurgicznej u starszych pacjentów z mózgiem
Chociaż w wielu badaniach analizowano czynniki prognostyczne u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych resekcji chirurgicznej z powodu pierwotnych guzów mózgu, podejmowanie decyzji w przypadku starszych pacjentów z przerzutami do mózgu (BM) jest bardziej złożone ze względu na większe obciążenie chorobami współistniejącymi w porównaniu z pacjentami z pierwotnymi guzami mózgu.
Ponadto, chociaż zidentyfikowano różne wskaźniki prognostyczne umożliwiające przewidywanie rokowania w kilku typach nowotworów, takie jak stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek do limfocytów (PLR), prognostyczny wskaźnik odżywienia (PNI) i ogólnoustrojowego wskaźnika zapalenia układu odpornościowego (SII), w ograniczonych badaniach nie określono jeszcze, która grupa starszych pacjentów zapewni przeżycie po chirurgicznej resekcji BM.
Celem badania było zbadanie wpływu charakterystyki pacjenta i okresu okołooperacyjnego oraz wskaźników prognostycznych na przeżycie pacjentów w podeszłym wieku poddawanych chirurgicznej resekcji BM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jung-Shun Lee, M.D.
- Numer telefonu: 5181 886-6-2353535
- E-mail: nslee1218@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Tainan, None Selected, Tajwan, 70403
- Rekrutacyjny
- Jung-Shun Lee
-
Kontakt:
- Jung-Shun Lee, M.D.
- Numer telefonu: 5181 886-6-2353535
- E-mail: nslee1218@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze świeżo zdiagnozowaną BM z powodu różnych nowotworów pierwotnych, którzy przeszli operację w naszej placówce
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku ≥65 lat Rozpoznanie kliniczne przerzutów do mózgu Należy przejść operację z powodu przerzutów do mózgu
Kryteria wyłączenia:
Śmiertelność w ciągu tygodnia po operacji. Pacjenci, którzy nie mają wystarczających danych na temat powiązanych czynników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przeżycia pacjentów poddawanych operacji z powodu przerzutów do mózgu
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 100 miesięcy
|
całkowite przeżycie pacjentów
|
Od daty operacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 100 miesięcy
|
Funkcjonalny wynik pacjentów poddawanych operacji z powodu przerzutów do mózgu
Ramy czasowe: od daty operacji do 6 miesięcy po operacji lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
zmiana przedoperacyjnej i pooperacyjnej zmodyfikowanej skali Rankina
|
od daty operacji do 6 miesięcy po operacji lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jung-Shun Lee, M.D., National Cheng Kung Univsersity Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER111-370
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .