- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06318065
Resultados de ressecção cirúrgica em pacientes idosos com metástase cerebral
20 de março de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Fatores prognósticos que afetam os resultados da ressecção cirúrgica em pacientes idosos com cérebro
Embora muitos estudos tenham investigado os fatores prognósticos para pacientes idosos submetidos à ressecção cirúrgica de tumores cerebrais primários, a tomada de decisão para pacientes idosos com metástase cerebral (BM) é mais complexa devido à maior carga de comorbidades em comparação com aqueles com tumores cerebrais primários.
Além disso, embora vários indicadores prognósticos tenham sido identificados para prever o prognóstico em vários tipos de câncer, como a proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR), a proporção de plaquetas para linfócitos (PLR), o índice nutricional prognóstico (PNI) e índice de inflamação imunológica sistêmica (SII), estudos limitados ainda determinaram qual grupo de pacientes idosos produziria resultado de sobrevida após ressecção cirúrgica para BM.
Este estudo teve como objetivo investigar o impacto das características do paciente e perioperatórias e dos indicadores prognósticos no resultado de sobrevida de pacientes idosos submetidos à ressecção cirúrgica da MO.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jung-Shun Lee, M.D.
- Número de telefone: 5181 886-6-2353535
- E-mail: nslee1218@gmail.com
Locais de estudo
-
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None Selected
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Tainan, None Selected, Taiwan, 70403
- Recrutamento
- Jung-Shun Lee
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Contato:
- Jung-Shun Lee, M.D.
- Número de telefone: 5181 886-6-2353535
- E-mail: nslee1218@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recém-diagnosticados com BM devido a vários tipos de câncer primários que foram submetidos a cirurgia em nossa instituição
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade ≥65 anos Diagnóstico clínico de metástase cerebral Devem ser submetidos a cirurgia para metástase cerebral
Critério de exclusão:
Mortalidade dentro de uma semana após a cirurgia Pacientes com dados insuficientes para fatores associados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resultado de sobrevivência de pacientes submetidos a cirurgia para metástase cerebral
Prazo: Da data da cirurgia até a data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 100 meses
|
sobrevida global dos pacientes
|
Da data da cirurgia até a data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 100 meses
|
Resultado funcional de pacientes submetidos à cirurgia para metástase cerebral
Prazo: desde a data da cirurgia até 6 meses após a cirurgia ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
|
mudança da escala de rankin modificada pré e pós-operatória
|
desde a data da cirurgia até 6 meses após a cirurgia ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jung-Shun Lee, M.D., National Cheng Kung Univsersity Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER111-370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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