- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06340464
Předoperační skóre nutričního stavu k predikci PPC u starších pacientů s kardiochirurgií
13. června 2026 aktualizováno: Panalee Kittisopaporn, Prince of Songkla University
Vyšetřování a srovnání účinků předoperačních skóre nutričního stavu k predikci pooperačních plicních komplikací u starších pacientů po kardiochirurgické operaci
Tato prospektivní studie zkoumá prognostické hodnoty a srovnává roli nutričního stavu pomocí GNRI, MNA a PNI při predikci pooperačních plicních komplikací u starších pacientů s kardiochirurgickým výkonem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this prospective cohort study, 217 patients aged ≥60 years undergoing elective cardiac surgery at a tertiary university hospital were enrolled.
Preoperative nutritional status was assessed using GNRI, MNA-SF, PNI, and NAF.
The primary outcome was PPC occurrence during hospitalization.
Predictive performance was evaluated using receiver operating characteristic (ROC) analysis, and multivariable logistic regression identified independent predictors
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thajsko, 90110
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti (ve věku ≥ 60 let), kteří podstupují srdeční operaci v nemocnici Songklanagarind, Songkla, Thajsko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti ve věku ≥ 60 let
- Operace na otevřeném srdci na pumpě (CABG, chlopenní onemocnění, kombinace CABG a operace chlopní
- Volitelná chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
older patients
patients aged ≥60 years undergoing elective cardiac surgery
|
GNRI, MNA-SF, PNI, and NAF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
PPC, jako je pneumonie, plicní embolie, ventilace delší než 24 hodin, pleurální výpotky vyžadující drenáž a reintubaci do 72 hodin od extubace
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Panalee Kittisopaporn, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC.67-018-8-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
ethical considerations
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .