Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace HTN pro kontrolu HTN a kardiovaskulární zdraví mezi Afroameričany

24. února 2026 aktualizováno: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

VÍRA! Hypertenzní aplikace pro zlepšení kontroly hypertenze a kardiovaskulárního zdraví mezi Afroameričany: Decentralizovaná randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je otestovat intervence založenou na aplikaci hypertenze (HTN), aby se zjistilo, zda je účinnější při zlepšování nekontrolované sebepéče o HTN a HTN u Afroameričanů od výchozího stavu po intervenci (okamžitá, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci) ve srovnání se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • afroameričtí (AA) dospělí, kteří jsou zavedenými pacienty v Neighborhood HealthSource v Minneapolis, Minnesota.
  • Přijímá primární péči (tj. má určeného poskytovatele primární péče) v partnerských FQHC a hodlá tam pokračovat v péči dalších 12 měsíců
  • Afroamerická rasa/etnická příslušnost
  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  • Nekontrolovaná HTN (definovaná jako HTN stádia 2 s TK ≥140/90 mmHg [podle pokynů American College of Cardiology/American Heart Association HTN 2017] při posledním ambulantním hodnocení, s léky na krevní tlak nebo bez nich)
  • Dokumentovaná diagnóza HTN u EHR
  • Alespoň 1 návštěva kanceláře v partnerských FQHC v předchozím roce
  • Vlastnictví chytrého telefonu (s podporou systémů iOS nebo Android)
  • Aktivní emailová adresa a ochota ji využívat po celou dobu studia
  • Základní dovednosti procházení internetu (například umí vyhledávat informace na webových stránkách, otevírat a odesílat e-maily)
  • Přístup k internetu alespoň jednou týdně (např. doma, u člena rodiny nebo přítele, v kostele, knihovně/komunitním centru, škole/univerzitě, internetové kavárně atd.)?

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza vážného zdravotního stavu nebo zdravotního postižení, které by ztěžovaly účast (tj. zrakové nebo sluchové postižení, mentální postižení, které by znemožňovalo samostatné používání aplikace).
  • Žádný poskytovatel primární péče v partnerské FQHC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Dospělí Afroameričané s nekontrolovanou hypertenzí (HTN) budou pověřeni dokončením 11týdenní řízené intervence s použitím VÍRY! aplikace HTN.
Behaviorální: VÍRA! aplikace HTN
Účastníci zůstanou v intervenci po dobu 11 týdnů. Intervence založená na aplikaci je přizpůsobený program na podporu sebeřízení a znalostí HTN prostřednictvím 11modulové vzdělávací série videí se zaměřením na HTN. Účastníkům bude také poskytnut domácí monitorovací systém krevního tlaku (BP), který umožní samosledování měření TK (automaticky synchronizované s aplikací). Aplikace bude obsahovat modulové kvízy před odesláním, sledovací komponentu pro účastníky k zadávání sebemonitorovaných opatření (dodržování léků, dieta, fyzická aktivita atd.). Nástěnka pro sdílení aplikací bude moderovanou diskusní platformou a zdrojem pro interakci účastníků tím, že zveřejní postupy zdravého životního stylu prostřednictvím textu, fotografií a videa, aby podpořila diskusi o překážkách/prostředcích řízení HTN. Projektový tým bude každý týden zveřejňovat příspěvky na diskusní fórum o tématech souvisejících s HTN, aby vyvolal diskusi mezi pacienty.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dospělým Afroameričanům s nekontrolovanou hypertenzí (HTN) se dostane standardní péče při léčbě HTN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní změna systolického krevního tlaku (BP)
Časové okno: Základní stav, okamžitý po zásahu
Systolický TK (mmHg) bude měřen jako průměr ze 3 naměřených hodnot vsedě oscilometrickým automatizovaným zařízením během hodnocení zdravotního stavu na klinikách.
Základní stav, okamžitý po zásahu
HTN Self-Care, jak uvádí H-SCALE (HTN Self-Care Activity Level Effects)
Časové okno: Výchozí stav, okamžitá, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci
H-SCALE je 31-položkový nástroj, který hodnotí 6 HTN behaviorálních sebepéče doporučených pro optimální řízení HTN (dodržování léků na krevní tlak, hubnutí/udržování ideální tělesné hmotnosti, přijetí diety s nízkým obsahem soli, pravidelná fyzická aktivita pro ≥ 30 minut denně, omezení příjmu alkoholu a ukončení kouření).
Výchozí stav, okamžitá, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů dosahujících kontroly TK
Časové okno: Okamžitě, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci
Podíl subjektů dosahujících kontroly TK (definované jako splnění cílového TK <140/90 mmHg)
Okamžitě, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci
Změna TK hodnocená domácím měřením TK manžetou
Časové okno: Základní stav, okamžitý po zásahu
TK (mmHg) bude měřen 3x týdně během 11týdenní intervenční periody pomocí domácího monitorovacího systému TK. 3 týdenní měření budou zprůměrována a průměrný týdenní TK bude porovnán od výchozí hodnoty k bezprostřední po intervenci, aby se určila změna TK. Tento výsledek je hodnocen pouze v intervenční skupině, protože kontrolní skupina nepodstoupí domácí měření TK manžetou.
Základní stav, okamžitý po zásahu
Znalosti o zdraví CV měřené skórem hodnocení modulu
Časové okno: Okamžitě po zásahu
Změna procentuálního správného skóre (před a po sebehodnocení) pro každý modul vzdělávání podle pacienta a jako konglomerát (průměr) pro všechny pacienty.
Okamžitě po zásahu
Hypertenze (HTN) Znalosti hodnocené 11-položkovým dotazníkem
Časové okno: Základní stav, okamžitý po zásahu
Znalosti HTN budou hodnoceny pomocí předem ověřeného 11-položkového dotazníku, který účastníkům položí otázky týkající se definice, prevence, léčby a komplikací hypertenze. Odpovědi se zaznamenávají jako pravdivé, nepravdivé nebo nejisté na každou otázku, přičemž pravdivá odpověď obdrží skóre 1 a nepravdivé nebo nejisté odpovědi obdrží skóre 0. Celkové skóre v dotazníku se pohybuje od 0 do 11, přičemž vyšší skóre odráží lepší znalosti HTN.
Základní stav, okamžitý po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Miami Heart Research Institute Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-011703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit